Компания Health Gorilla недавно объявила о своем намерении получить статус QHIN в первом квартале 2022 года в рамках платформы Trusted Exchange Framework and Common Agreement (TEFCA).

Health Gorilla была активным участником на всех этапах процесса разработки и хотела убедиться, что медицинское сообщество и другие заинтересованные стороны осведомлены о развитии TEFCA и QHIN. Чтобы сделать эту информацию более доступной и понятной до того, как изменения вступят в силу в первом квартале 2022 года, мы подготовили подробный обзор закона 21st Century Cures Act, TEFCA и квалифицированных сетей обмена медицинской информацией (Qualified Health Information Networks).

Что такое закон 21st Century Cures Act?

Закон 21st Century Cures Act, подписанный президентом Обамой в 2016 году, призывает Управление национального координатора по технологиям медицинского обслуживания (ONC) «разработать или поддержать концепцию доверительного обмена, включая единое соглашение между сетями обмена медицинской информацией в масштабах страны». Он был разработан для ускорения разработки медицинских продуктов и внедрения инноваций для пациентов, чтобы они могли получать доступ к своим медицинским картам более эффективно и с меньшим количеством препятствий. Закон о лечении также выступает за внедрение более серьезных стандартов функциональной совместимости для предотвращения блокирования электронной медицинской информации (EHI) между медицинскими системами, способствует внедрению электронных медицинских карт (ЭМК) и поддерживает дополнительные программы социальных услуг.

Что такое TEFCA?

Документ Trusted Exchange Framework and Common Agreement (TEFCA) определяет стандартный набор принципов, терминов и условий для поддержки разработки Единого соглашения (Common Agreement), которое было создано для установления универсальных стандартов функциональной совместимости по всей стране между сетями обмена информацией (HIN). Управление национального координатора по технологиям медицинского обслуживания (ONC) определило концепцию доверительного обмена в ряде публикаций и учитывало отзывы заинтересованных сторон на протяжении всего процесса. В июле 2021 года ONC и Организация по координации (RCE) опубликовали график завершения разработки Trusted Exchange Framework с целью запуска QHIN в первом квартале (Q1) 2022 календарного года. График предусматривает выпуск финальной версии Trusted Exchange Framework в первом квартале 2022 года, а также финальной версии Единого соглашения V1 (Common Agreement V1 Final) и технической версии квалифицированной сети здравоохранения V1 Final.

Как TEFCA повлияет на экосистему здравоохранения?

TEFCA создаст единую точку входа для сетей обмена медицинской информацией с возможностью национального масштабирования, а также обеспечит сопровождение электронной медицинской информации за пациентом везде, где это необходимо. TEFCA также снизит административную нагрузку на индустрию здравоохранения и повысит безопасность организаций за счет устранения пробелов в конфиденциальности в сетях и устранения уязвимостей в отношении соблюдения HIPAA, киберзащиты и предотвращения программ-вымогателей.

Каковы шесть целей обмена данными, разрешенных в рамках TEFCA?

Единое соглашение, опубликованное в сентябре 2021 года, включает следующие цели обмена:

Лечение (Treatment): Обсуждение вопросов управления или координации медицинской помощи и сопутствующих услуг одним или несколькими медицинскими работниками.

Оплата (Payment): Поддержка бизнес-инициатив, включая управление затратами, разработку формуляров, оплату и политику покрытия расходов.

Операционная деятельность здравоохранения (Health Care Operations): Сюда относятся административные, финансовые, юридические мероприятия и мероприятия по улучшению качества, которые необходимы медицинскому учреждению для поддержки основных функций лечения и оплаты. Определение не ограничивается организациями, на которые распространяется действие закона HIPAA.

Общественное здравоохранение (Public Health): Поддержка деятельности и целей общественного здравоохранения, разрешенных HIPAA.

Определение льгот (Benefits Determination): Поддержка способности федерального агентства или агентства штата определять право физического лица на льготы для любых целей, кроме здравоохранения.

Услуги доступа для физических лиц (Individual Access Services): Поддержка права физического лица получить копию своей электронной медицинской информации и при необходимости перенаправить эту копию другому лицу или организации.

Как Health Gorilla соответствует шести целям обмена данными?

Платформа и надежный движок данных Health Gorilla позволяют нам уникальным образом выполнять все шесть разрешенных целей обмена. Цели обмена «Лечение», «Оплата», «Операционная деятельность здравоохранения» и «Общественное здравоохранение» реализуются с помощью платформы Health Gorilla и API на базе FHIR, которые способствуют национальному двустороннему обмену медицинской информацией для разрешенных целей и включают интеграцию с основными системами EMR и диагностическими вендорами. Наша платформа решает проблему доступа физических лиц посредством проверки подлинности и предоставляет людям доступ к их информации. Недавний выход Health Gorilla на рынок страхования жизни решает задачу определения льгот путем безопасного предоставления андеррайтерам страхования жизни, перестраховщикам и оценщикам рисков защищенного HIPAA доступа на основе разрешений к структурированным и полным медицинским картам.

Кто и что такое RCE?

Проект The Sequoia Project, некоммерческая организация 501(c)(3), получил соглашение о сотрудничестве от ONC в качестве RCE для TEFCA в августе 2019 года и отвечает за разработку, внедрение и поддержку компонента Единого соглашения TEFCA. RCE также несет ответственность за заключение соглашений с сетями обмена медицинской информацией (HIN), получение статуса QHIN, урегулирование разногласий по единому соглашению и реформирование TEFCA с течением времени по мере появления новых технологий, политик и вариантов использования.

Что такое квалифицированная сеть обмена медицинской информацией (QHIN)?

QHIN — это сертифицированные организации, ответственные за содействие национальному обмену медицинской информацией, которые будут действовать в качестве брокеров подключения для обеспечения функциональной совместимости между сетями, которые они представляют. TEFCA определила технические и юридические требования, или правила игры, для общенационального обмена электронной медицинской информацией. Архитектура будет следовать структуре «сети сетей», где QHIN выступают в качестве суперузлов и отвечают за подключение к другим QHIN для содействия национальному обмену данными между QHIN, участниками и подучастниками. Каждый QHIN отвечает за подключение и управление своими участниками и подучастниками. Каждый QHIN должен быть сертифицирован проектом The Sequoia Project, RCE, и получить государственный статус по доверенности.

Сколько QHIN планируется запустить в рамках TEFCA?

Точное количество QHIN, которые будут функционировать в рамках TEFCA, неизвестно, но мы ожидаем, что множество организаций подадут заявки на получение этого статуса. Каждый QHIN будет высокофункциональным, надежным и безопасным брокером обмена и должен будет подключаться к другим QHIN для безопасного обмена данными.

Какие типы обмена данными будут запущены в рамках TEFCA?

Запросы сообщений и доставка сообщений — это две процедуре обмена информацией, описанные в технических и функциональных спецификациях квалифицированной технической среды (Qualified Technical Framework). QHIN, участники и субучастники будут использовать запросы сообщений для запроса стандартизированных электронных документов у других подключенных участников, в то время как доставка сообщений QHIN будет использоваться для отправки информации конкретному получателю. Такими получателями могут быть врачи первичной медико-санитарной помощи или агентства общественного здравоохранения. RCE будет вести каталог участников обмена, подключенных к каждой QHIN, чтобы другие QHIN и участники могли соответствующим образом направлять свои запросы или доставку сообщений.

Кто должен обмениваться данными в рамках TEFCA?

QHIN, участники и субучастники несут ответственность за обмен данными в рамках TEFCA. Субучастники заключают с участниками договор, который содержит стандартные условия (flowdown terms), определяющие требования к участию. Субучастники могут привлекать дополнительных субучастников для расширения концепции «сети сетей» TEFCA. Примеры субучастников могут включать, помимо прочего, врачебную практику, больницу, аптеку или агентство общественного здравоохранения. Примеры участников могут включать, помимо прочего, сети обмена медицинской информацией, поставщиков электронных медицинских данных и другие системы здравоохранения, разработчика медицинских ИТ-технологий, плательщика или федеральное агентство.

Что дальше?

Ожидается, что полное внедрение TEFCA и QHIN займет некоторое время. ONC не уточнила, когда именно QHIN должны начать обмен данными, однако ведомство взяло на себя обязательство опубликовать финальную версию концепции Trusted Exchange Framework в первом квартале 2022 года вместе с финальной версией Common Agreement V1 и финальной версией Qualified Health Network Technical Framework V1. После утверждения сети обмена медицинской информацией смогут подать заявки на получение статуса QHIN. На данный момент Health Gorilla продолжает готовить наши сервисы и команду к получению статуса QHIN, при необходимости предоставлять обратную связь в ONC и продолжать обучение вместе с остальным медицинским сообществом по мере развития TEFCA.

Если у вас возникли дополнительные вопросы о Законе о лечении в XXI веке (21st Century Cures Act), TEFCA или QHIN, либо вы хотите узнать больше о Health Gorilla или наших услугах, пожалуйста, свяжитесь с нами.

Компания Health Gorilla была основана в 2014 году и предлагает безопасное решение для обеспечения совместимости, которое позволяет всей экосистеме здравоохранения — пациентам, плательщикам, поставщикам услуг, решениям в сфере цифрового здравоохранения и лабораториям — беспрепятственно обмениваться медицинскими данными и объединять всю клиническую историю каждого пациента в едином месте. Мы предлагаем API для работы с клиническими данными корпоративного уровня, аутентификацию пользователей и непревзойденный сводный индекс пациентов (master patient index), что позволяет поставщикам медицинских услуг легко извлекать информацию о пациентах из любой системы медицинских записей. У нас работает команда экспертов в области здравоохранения, которые будут сотрудничать с вами для настройки соединения между Diagnostic Network API и вашим приложением на основе уникальных клинических рабочих процессов вашей организации.