Анализы глобальных регистров APEX и REAL PULSE демонстрируют высокие показатели безопасности и эффективности процедур при аритмиях предсердий и желудочков Medtronic продолжает укреплять свои позиции в области...
- Анализы глобальных регистров APEX и REAL PULSE демонстрируют высокие показатели безопасности и эффективности процедур при аритмиях предсердий и желудочков
- Medtronic продолжает укреплять свои позиции в области катетерной абляции, опираясь на многолетний опыт инноваций в электрофизиологии
ГОЛУЭЙ, Ирландия, 22 октября 2026 г. /PRNewswire/ — Сегодня компания Medtronic plc (NYSE: MDT), мировой лидер в области медицинских технологий, объявила о положительных результатах применения системы картирования и абляции Affera™ с катетером Sphere-9™ и системы импульсно-полявой абляции (PFA) PulseSelect™ в условиях реальной клинической практики. Анализы данных глобальных регистров, представленные на научной конференции Азиатско-Тихоокеанского общества сердечного ритма (APHRS) 2026 года, охватывали проспективно включенных пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) и желудочковой тахикардией (ЖТ).
«Эти благоприятные результаты укрепляют нашу уверенность в безопасности и эффективности наших технологий абляции по всему миру. Очень обнадеживает положительная реакция врачей и реальные клинические данные, которые подтверждают эффективное, безопасное и рациональное лечение пациентов с самыми разными нарушениями ритма», — заявил доктор медицины Хальдун Таракджи (Khaldoun Tarakji), магистр общественного здравоохранения, вице-президент и главный директор по науке, исследованиям и технологиям направления электрофизиологической терапии в Medtronic.
Регистр APEX: результаты применения Sphere-9 в реальной клинической практике при фибрилляции предсердий Анализ глобального проспективного регистра APEX включал 1050 пациентов с ФП, которым была проведена процедура с использованием катетера Sphere-9 и системы картирования и абляции Affera в 28 медицинских центрах по всему миру. Частота серьезных осложнений оказалась низкой и составила 1,1%, при этом не было зафиксировано случаев острого повреждения почек, тяжелого коронарного спазма или повреждения диафрагмального нерва. Частота серьезных осложнений существенно не различалась между первичными и повторными процедурами абляции.
Глобальный регистр REAL PULSE: безопасность и эффективность PulseSelect в реальной клинической практике Анализ глобального проспективного регистра REAL PULSE включал 1160 пациентов с фибрилляцией предсердий, которым было выполнено лечение с помощью системы PFA PulseSelect в 38 медицинских центрах по всему миру. Результаты оказались положительными, включая 100% показатель острой эффективности и низкую частоту острых серьезных осложнений на уровне 0,09%.
Регистр APEX: расширение доказательной базы при желудочковой тахикардии В рамках отдельного анализа данных европейского регистра APEX оценивалось применение катетера Sphere-9 у пациентов, перенесших абляцию по поводу ЖТ. Были продемонстрированы многообещающие результаты потенциала катетера Sphere-9 и импульсно-полявой абляции в сложной для лечения группе пациентов.
- Анализ охватил 46 пациентов с ишемической и неишемической устойчивой ЖТ и показал высокую острую эффективность (87%) и прогнозируемую шестимесячную свободу от рецидивов ЖТ (75%).
- Не было выявлено статистически значимых различий в долгосрочной свободе от рецидивов аритмии у пациентов с ишемической и неишемической кардиомиопатией.
- У четырех пациентов было зарегистрировано шесть серьезных осложнений.
Катетер Sphere-9 имеет маркировку CE для лечения ЖТ, однако в США он находится на стадии клинических исследований и не одобрен для лечения ЖТ. Показание для желудочковой абляции может быть одобрено или разрешено к применению не на всех рынках.
«Поскольку наш портфель продуктов продолжает набирать обороты, отрадно видеть, что долгосрочные данные подтверждают профили безопасности и эффективности наших технологий абляции и их положительное влияние на рабочие процессы процедур», — отметила Фелиция Курц (Felicia Kurz), вице-президент и генеральный директор подразделения решений для сердечной абляции, входящего в состав бизнес-направления электрофизиологической терапии Medtronic. «Мы продолжим внедрять инновации и укреплять наше лидерство в области сердечной абляции, уделяя особое внимание совершенствованию безопасного, эффективного и рационального ухода за пациентами».
Портфель решений Medtronic для сердечной абляции предлагает врачам различные технологии для ухода за пациентами, включая катетер Sphere-9 — универсальный инструмент, объединяющий высокоточное картирование с импульсно-полявой и радиочастотной абляцией с использованием системы картирования и абляции Affera, а также систему PFA PulseSelect, представляющую собой решение для изоляции легочных вен за один этап.
О компании Medtronic Смелые идеи. Решительные действия. Мы — Medtronic. Штаб-квартира компании Medtronic plc находится в Голуэе (Ирландия). Это ведущая мировая компания в области медицинских технологий, которая решительно берется за решение самых сложных проблем здравоохранения, стоящих перед человечеством, путем поиска и создания инновационных решений. Наша миссия — облегчать боль, восстанавливать здоровье и продлевать жизнь — объединяет глобальную команду из более чем 95 000 увлеченных своим делом сотрудников в 150 странах мира. Наши технологии и методы лечения охватывают 70 состояний здоровья и включают в себя сердечно-сосудистые устройства, хирургические роботы, хирургические инструменты, системы мониторинга пациентов и многое другое. Опираясь на наши разнообразные знания, неуемное любопытство и стремление помочь всем, кто в этом нуждается, мы создаем инновационные технологии, которые меняют жизнь двух человек каждую секунду, каждый час, каждый день. Ожидайте от нас большего, поскольку мы расширяем возможности медицинской помощи на основе аналитических данных, создаем условия, в которых на первом месте стоит человек, и стремимся к лучшим результатам для нашего мира. Во всем, что мы делаем, мы создаем нечто экстраординарное. Для получения дополнительной информации о Medtronic посетите сайт Medtronic.com и подпишитесь на @Medtronic в LinkedIn.
Любые прогнозные заявления подвержены рискам и неопределенностям, описанным в периодических отчетах Medtronic, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам США. Фактические результаты могут существенно отличаться от ожидаемых.
Контакты:
Лесли Уильямсон (Leslie Williamson)Связи с общественностью+1-612-227-5099
Ингрид Голдберг (Ingrid Goldberg)Отношения с инвесторами+1-763-505-2696
ИСТОЧНИК: Medtronic plc
