Одобрение FDA и знак CE для новейшего программного обеспечения Affera™ Prism-2 Mapping Software расширяют возможности картирования сердца, а знак CE для ПО PulseSelect ProxBox™ Adapter с функцией Proximity Indicator добавляет...
Одобрение FDA и знак CE для новейшего программного обеспечения Affera™ Prism-2 Mapping Software расширяют возможности картирования сердца
Знак CE для программного обеспечения PulseSelect ProxBox™ Adapter с функцией Proximity Indicator добавляет обратную связь по близости тканей в реальном времени
ГОЛУЭЙ, Ирландия, 30 сентября 2026 г. /PRNewswire/ — Компания Medtronic (NYSE: MDT), мировой лидер в области медицинских технологий, объявила сегодня о получении регуляторных одобрений для программного обеспечения, используемого с двумя платформами сердечной абляции. Сюда входят получение разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и знака CE для новейшего программного обеспечения Affera™ Prism-2 Mapping Software. Компания также получила знак CE для адаптера PulseSelect ProxBox™ Adapter с программным обеспечением Proximity Indicator. Эти достижения расширяют возможности интегрированного картирования и определения близости тканей во всем портфеле решений Medtronic для сердечной абляции.
«Инновации в области программного обеспечения для картирования имеют важное значение для реализации всего потенциала технологий сердечной абляции и обеспечения точности, к которой стремятся врачи во время процедур», — сказал доктор Хальдун Таракджи (Khaldoun Tarakji), доктор медицины, магистр общественного здравоохранения, вице-президент и главный медицинский директор подразделения Cardiac Ablation Solutions в Medtronic. — Мы объединяем катетеры, аппаратное и программное обеспечение, чтобы предоставить врачам более взаимосвязанный опыт работы и помочь улучшить уход за пациентами с нарушениями сердечного ритма».
Система картирования и абляции Affera с программным обеспечением Prism-2 Программное обеспечение Affera Prism-2 Mapping Software помогает врачам создавать подробные трехмерные карты электрической активности сердца во время процедур сердечной абляции при аритмиях или нарушениях сердечного ритма.
Программное обеспечение использует магнитное отслеживание и отслеживание на основе импеданса для отображения положения специализированных и обычных диагностических катетеров, включая катетеры коронарного синуса, на трехмерной карте. Эта функция может поддерживать проведение процедур с минимальным использованием рентгеноскопии или без нее, снижая зависимость от рентгеновских снимков во время сердечной абляции.
Недавние улучшения программного обеспечения добавляют в систему Affera передовые инструменты картирования сердца, в том числе:
- Beat Matching, который помогает врачам сравнивать сердечные сокращения и выявлять те из них, которые имеют аномальные сигналы.
- Pace Tagging, который сравнивает сердечные сокращения и отмечает места проведения электрокардиостимуляции во время процедуры.
- Усовершенствования внутреннего стимулятора системы, который помогает в картировании сердца и процедурном рабочем процессе.
В совокупности эти инструменты могут помочь врачам визуализировать, анализировать и сравнивать электрическую активность сердца, обеспечивая эффективное картирование и принятие обоснованных решений во время процедур сердечной абляции.
Система картирования и абляции Affera — это платформа, используемая с катетером Sphere-9™, универсальным катетером, который сочетает в себе картирование высокой четкости с двухэнергетической импульсно-полевой и радиочастотной абляцией.
Система PFA PulseSelect с индикатором близости Программное обеспечение PulseSelect ProxBox™ Adapter с функцией Proximity Indicator добавляет обратную связь на основе импеданса в реальном времени к системе импульсно-полевой абляции (PFA) PulseSelect™. Эта обратная связь помогает врачам оценить, находится ли катетер вблизи целевой ткани сердца перед подачей энергии.
Система PFA PulseSelect стала первым катетером для PFA, одобренным FDA, и используется более чем в 60 странах.
«Совершенство программного обеспечения является приоритетом для всего нашего бизнеса в области электрофизиологии и играет центральную роль в создании интегрированного опыта, которого ожидают врачи», — сказала Ребекка Зайдель (Rebecca Seidel), старший вице-президент и президент направления Electrophysiology Therapies в Medtronic. — Эти регуляторные достижения расширяют наши возможности в области программного обеспечения наряду с продолжающимся расширением портфеля решений для сердечной абляции».
О компании Medtronic Смелые мысли. Более смелые действия. Мы — Medtronic. Компания Medtronic plc со штаб-квартирой в Голуэе (Ирландия) является ведущей мировой компанией в области медицинских технологий, которая смело берется за решение самых сложнейших проблем здравоохранения, стоящих перед человечеством, путем поиска и нахождения решений. Наша миссия — облегчать боль, восстанавливать здоровье и продлевать жизнь — объединяет глобальную команду, состоящую из более чем 95 000 увлеченных своим делом сотрудников в 150 странах мира. Наши технологии и методы лечения охватывают 70 заболеваний и включают кардиологические устройства, хирургические роботы, инсулиновые помпы, хирургические инструменты, системы мониторинга пациентов и многое другое. Опираясь на наши разнообразные знания, неуемное любопытство и стремление помочь всем, кто в этом нуждается, мы создаем инновационные технологии, которые меняют жизнь двух людей каждую секунду, каждый час, каждый день. Ожидайте от нас большего, поскольку мы расширяем возможности ухода на основе аналитических данных, создаем удобные для людей условия и обеспечиваем лучшие результаты для нашего мира. Во всем, что мы делаем, мы создаем нечто экстраординарное. Для получения дополнительной информации о компании Medtronic посетите Medtronic.com и подпишитесь на @Medtronic в LinkedIn.
Любые прогнозные заявления подвержены рискам и неопределенностям, подобным тем, которые описаны в периодических отчетах Medtronic, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Фактические результаты могут существенно отличаться от ожидаемых результатов.
Контакты:
Лесли Уильямсон (Leslie Williamson)Связи с общественностью+1-612-227-5099
Ингрид Голдберг (Ingrid Goldberg)Отдел по работе с инвесторами+1-763-505-2696
ИСТОЧНИК: Medtronic plc
