1 октября 2026 г.
Одобрение кодов отражает растущую доказательную базу и внедрение врачами решений Medtronic для лечения ургентного недержания мочи и гипертонии. ГОЛУЭЙ, Ирландия, 1 октября 2026 г. /PRNewswire/ --...
Одобрение кодов отражает растущую доказательную базу и внедрение врачами решений Medtronic для лечения ургентного недержания мочи и гипертонии
ГОЛУЭЙ, Ирландия, 1 октября 2026 г. /PRNewswire/ -- Компания Medtronic plc (NYSE: MDT), мировой лидер в области медицинских технологий, сегодня объявила о том, что Американская медицинская ассоциация (AMA) одобрила новые коды CPT® (Current Procedural Terminology) категории I для двух своих технологий, которые представляют собой важные возможности для долгосрочного роста Medtronic: имплантируемого устройства для тибиальной нейромодуляции Altaviva™ для лечения ургентного недержания мочи и системы почечной денервации (RDN) Symplicity Spyral™ для лечения неконтролируемой гипертонии. Новые коды, которые заменят существующие коды категории III, вступают в силу в январе 2028 года.
Коды CPT® категории I — это постоянные коды, присваиваемые процедурам, которые, по определению AMA, являются хорошо изученными, широко выполняемыми врачами по всей территории Соединенных Штатов (США) и подкрепленными убедительными клиническими доказательствами, в дополнение к другим критериям, определенным в процессе подачи заявки. Хотя код CPT® категории I устанавливает постоянный код и может способствовать оплате услуг врача и принятию решений о покрытии расходов коммерческими плательщиками, он не определяет покрытие, возмещение расходов, клиническое превосходство или доступ пациентов к лечению.
«Эти одобрения категории I отражают убедительные клинические доказательства и внедрение врачами инновационных решений, устраняющих критические пробелы в медицинской помощи и неудовлетворенные потребности пациентов», — сказала Линдси Бокштедт, вице-президент по экономике здравоохранения, политике и возмещению расходов в Medtronic. «Решение AMA представляет собой значительный прогресс в процессе возмещения расходов на эти технологии, поскольку Medtronic по-прежнему стремится к устранению барьеров для более широкого внедрения и доступа пациентов к лечению. Мы благодарны заинтересованным сторонам и клиническому сообществу, чья работа сделала это возможным».
AMA одобрила новые коды CPT® категории I, применимые к процедурам, связанным со следующими технологиями Medtronic:
Имплантируемое устройство для тибиальной нейромодуляции Altaviva™. Устройство Altaviva™ было одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в сентябре 2025 года для лечения ургентного недержания мочи (УНМ) — состояния, от которого страдают 16 миллионов взрослых в США. Устройство Altaviva™ показано для лечения УНМ у пациентов, которым не помогли или которые не перенесли более консервативные методы лечения. Устройство размером примерно в половину жевательной резинки помещается под кожу в области лодыжки в ходе малоинвазивной процедуры. Устройство обеспечивает стимуляцию большеберцового нерва, помогая восстановить связь между мочевым пузырем и мозгом для уменьшения симптомов недержания мочи. В отличие от некоторых других вариантов лечения, устройство Altaviva™ не требует визуализации для имплантации, требует только местной анестезии и может быть активировано в день процедуры. Система разработана для того, чтобы предоставить пациентам простой и долгосрочный опыт лечения, включая ожидаемый 15-летний срок терапии при стандартных настройках. Устройство Altaviva™ также изначально совместимо с МРТ, что обеспечивает пациентам спокойствие в отношении будущих потребностей в медицинской визуализации.
Система почечной денервации Symplicity Spyral™. Система почечной денервации (RDN) Symplicity Spyral, покрытие которой по программе Medicare было окончательно утверждено в октябре 2025 года, представляет собой инновационную малоинвазивную процедуру, при которой радиочастотная энергия подается к нервам рядом с почками, которые могут стать гиперактивными и способствовать повышению артериального давления. После седации врач вводит одну тонкую трубку (известную как катетер) в артерию, ведущую к почке. Как только трубка установлена, врач подает энергию в систему, чтобы успокоить чрезмерную активность нервов, связанных с почкой. Трубка удаляется, имплантат не остается. Глобальная клиническая программа Medtronic SPYRAL HTN является наиболее комплексной клинической программой по изучению RDN, охватывающей более 5000 пациентов при наличии и отсутствии медикаментозного лечения, а также с высоким исходным сердечно-сосудистым риском, и подкреплена опытом применения у более чем 40 000 пациентов по всему миру.
О компании Medtronic. Смелое мышление. Более смелые действия. Мы — Medtronic. Компания Medtronic plc со штаб-квартирой в Голуэе, Ирландия, является ведущей мировой компанией в области медицинских технологий, которая смело берется за самые сложные проблемы здравоохранения, стоящие перед человечеством, в поисках решений. Наша миссия — облегчать боль, восстанавливать здоровье и продлевать жизнь — объединяет глобальную команду из более чем 95 000 увлеченных своим делом людей в более чем 150 странах. Наши технологии и методы лечения помогают при 70 заболеваниях и включают кардиологические устройства, хирургическую робототехнику, инсулиновые помпы, хирургические инструменты, системы мониторинга пациентов и многое другое. Опираясь на наши разнообразные знания, ненасытное любопытство и желание помочь всем нуждающимся, мы предоставляем инновационные технологии, которые меняют жизнь двух человек каждую секунду, каждый час, каждый день. Ожидайте от нас большего, поскольку мы расширяем возможности медицинской помощи, основанной на аналитических данных, создаем опыт, в центре которого находятся люди, и добиваемся лучших результатов для нашего мира. Во всем, что мы делаем, мы создаем экстраординарное. Для получения дополнительной информации о Medtronic посетите www.Medtronic.com и подписывайтесь на Medtronic в LinkedIn.
Любые прогнозные заявления подвержены рискам и неопределенностям, таким как те, что описаны в периодических отчетах Medtronic, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Фактические результаты могут существенно отличаться от ожидаемых.
Коды CPT®, описания и другие данные защищены авторским правом Американской медицинской ассоциации, 2025 г. Все права защищены. Применяются соответствующие положения FARS/HHSARS.
- Coyne KS, Wein A, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Milsom I. Economic burden of urgency urinary incontinence in the United States: a systematic review. J Manag Care Pharm. 2014
- Cameron AP, Chung DE, Dielubanza EJ et al. The AUA/SUFU guideline on the diagnosis and treatment of idiopathic overactive bladder (2024). J Urol. 2024;212:11-20.
- Li X, Li X, Liao L. Mechanism of action of tibial nerve stimulation in the treatment of lower urinary tract dysfunction. Neuromod. 2023;27:256-266.
- Bhide AA, Tailor V, Fernando R, Vik K, Digesu GA. Posterior tibial nerve stimulation for overactive bladder - techniques and efficacy. Int Urogynecol J. 2020;31:865–70.
- M028929C001 RevC - Руководство по терапии и программированию для врача Altaviva™ модель P7850N
- Данные Medtronic в архиве, исторические данные по катетерам RDN, февраль 2025 г. Данные включают как Symplicity Flex, так и Symplicity Spyral.
- Kandzari DE, Townsend RR, Kario K, et al. Safety and Efficacy of Renal Denervation in Patients Taking Antihypertensive Medications. J Am Coll Cardiol. 2023 Nov 7;82(19):1809-1823.
- Böhm M, Kario K, Kandzari DE, et al. Эффективность катетерной почечной денервации при отсутствии антигипертензивных препаратов (SPYRAL HTN-OFF MED Pivotal): многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Lancet. 2 мая 2020 г.;395(10234):1444-1451.
- Kario K, Ogawa H, Okumura K, et al. SYMPLICITY HTN-Japan — первое рандомизированное контролируемое исследование катетерной почечной денервации у азиатских пациентов. Circ J. 2015;79(6):1222–1229.
- Bhatt DL, Kandzari DE, O'Neill WW, et al. Контролируемое исследование почечной денервации при резистентной артериальной гипертензии. N Engl J Med. 10 апреля 2014 г.;370(15):1393–1401.
- Townsend RR, Mahfoud F, Kandzari DE, et al. Катетерная почечная денервация у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией при отсутствии антигипертензивных препаратов (SPYRAL HTN-OFFMED): рандомизированное плацебо-контролируемое исследование концепции. Lancet. 11 ноября 2017 г.;390(10108):2160–2170.
- Krum H, Schlaich MP, Sobotka PA, et al. Чрескожная почечная денервация у пациентов с резистентной к лечению артериальной гипертензией: итоговый 3-летний отчет исследования Symplicity HTN-1. Lancet. 2014;383(9917):622–629.
- Данные Medtronic в архиве, исторические данные по катетерам для РДН, сентябрь 2026 г. Данные включают как Symplicity Flex, так и Symplicity Spyral.
Контакты:
Джастин Пакетт
Ингрид Голдберг
Связи с общественностью
Связи с инвесторами
+1- 612-271-7935
+1-763-505-2696
ИСТОЧНИК Medtronic plc
