Понедельник, 17 августа | Координация медицинской помощи, решения и операции EHR, функциональная совместимость, постгоспитальный уход, социальные услуги, законодательство/политика, экспертное мнение
Текущее состояние блокировки информации: что нужно знать медицинским работникам прямо сейчас
С момента принятия Закона о лечении в XXI веке (21st Century Cures Act) концепция блокировки информации постепенно перешла из теории в операционную реальность. За последний год федеральные агентства дали понять, что переходят от просвещения и рекомендаций к активному правоприменению. Для медицинских организаций важно понимать текущую ситуацию. Финансовые и программные последствия несоблюдения требований теперь четко определены и вступили в силу.
Ниже представлен практический обзор текущей ситуации с блокировкой информации, того, что изменилось и на чем вашей организации следует сосредоточиться прямо сейчас.
Краткий обзор: что такое блокировка информации?
Блокировка информации определяется как практика, которая может препятствовать доступу, обмену или использованию электронной медицинской информации (EHI), за исключением случаев, предусмотренных законом или соответствующими исключениями.
Этот запрет распространяется на три категории «субъектов»:
- Медицинские работники и организации
- Разработчики сертифицированных медицинских ИТ-решений (включая поставщиков электронных медицинских карт [EHR])
- Организации по обмену медицинской информацией (HIE) и сети обмена медицинской информацией (HIN)
Нормативно-правовая база была установлена в соответствии с Окончательным правилом Закона о лечении (Cures Act Final Rule) Управления национального координатора (ONC) (45 CFR, часть 171), которое также определило восемь исключений, допускающих определенные практики, которые в противном случае считались бы блокировкой информации, при соблюдении конкретных условий (например, конфиденциальность, безопасность, техническая неосуществимость, оплата). С тех пор в последующих нормативных актах были добавлены дополнительные исключения, такие как «Исключение о защите доступа к медицинской помощи» в HTI-3.
Бремя доказательства соблюдения исключения лежит на самом субъекте. Если ваша организация полагается на исключение, вы должны быть готовы продемонстрировать, как были соблюдены его условия.
Меры воздействия на поставщиков медицинских услуг вступили в силу
Министерство здравоохранения и социальных служб (HHS) утвердило правило, устанавливающее «соответствующие меры воздействия» для медицинских работников, уличенных в блокировке информации. С 31 июля 2024 года поставщики медицинских услуг, направленные Управлением генерального инспектора (OIG), могут столкнуться со следующими последствиями:
- Сокращение выплат по программе Medicare Promoting Interoperability
- Нулевые баллы по показателям MIPS Promoting Interoperability, что может привести к снижению или отмене соответствующих положительных корректировок выплат
- Невозможность участия в программе Medicare Shared Savings Program
Эти последствия определены в окончательном правиле «Установление мер воздействия для медицинских работников, совершивших блокировку информации» в рамках Закона о лечении в XXI веке и привязаны к возмещению расходов по программе Medicare. Блокировка информации — это не только техническая или ИТ-проблема, она напрямую пересекается с тем, как поставщики медицинских услуг участвуют в федеральных программах оплаты.
Правоприменение вступило в новую фазу
В течение нескольких лет правоприменение в отношении блокировки информации описывалось как «предстоящее». Этот период прошел.
В сентябре 2025 года HHS, ONC и Управление генерального инспектора (OIG) совместно объявили о скоординированной стратегии правоприменения. Агентства заявили, что активно расследуют жалобы и ожидают принятия мер в ближайшем будущем.
ONC также поддерживает общедоступный портал жалоб, где пациенты, поставщики, плательщики или персонал могут сообщить о потенциальной блокировке информации. При получении жалобы OIG проводит расследование, и подтвержденные факты могут привести к мерам воздействия, описанным выше.
Усиление контроля за рутинными практиками
Согласно правилам блокировки информации (45 CFR, часть 171), основное внимание уделяется тому, препятствует ли практика доступу, обмену или использованию EHI, а не только тому, намеревалась ли ваша организация блокировать информацию. Особое внимание уделяется следующим областям:
- Задержки в ответах на запросы пациентов о доступе. Пациенты имеют право на свою EHI, и задержки, не имеющие документального обоснования, могут вызвать подозрения в блокировке информации.
- Непредоставление записей другим лечащим врачам, когда электронный обмен технически доступен через существующие системы. Например, лечащий врач запрашивает список лекарств пациента, и ваша система подключена к HIE, который может доставить его в электронном виде, но персонал направляет их по факсу, создавая задержку в несколько дней, хотя возможность обмена существовала изначально.
- Политики или рабочие процессы, создающие ненужные препятствия. Например, требование авторизации по факсу при наличии возможности электронного обмена или маршрутизация запросов через процессы, создающие предотвратимые задержки.
- Неосведомленность персонала об обязательствах. Сотрудники, которые по умолчанию отклоняют запрос, не понимая, что закон разрешает и требует, могут непреднамеренно создать риск для организации.
ONC подчеркивает, что анализ фокусируется на том, препятствовала ли практика доступу, обмену или использованию EHI, а не только на том, намеревалась ли организация блокировать информацию.
Что поставщики медицинских услуг должны делать сейчас
Текущая ситуация требует внимания к нескольким областям:
- Пересмотрите свои процессы выпуска и обмена данными. Проанализируйте, что происходит, когда пациент запрашивает свои записи, когда другой поставщик запрашивает клинические данные или когда медицинская страховая компания запрашивает информацию. Есть ли задержки, которые можно сократить? Ручные шаги, которые можно автоматизировать? Процессы, которые сохраняются по привычке, а не по необходимости?
- Документируйте использование исключений. Если ваша организация ограничивает доступ или обмен в определенных обстоятельствах (например, из соображений конфиденциальности, безопасности или из-за технической неосуществимости), убедитесь, что вы можете четко сформулировать, какое исключение применяется и как соблюдаются его условия. Письменное обоснование вашей позиции укрепляет ваши позиции. (Полный список исключений блокировки информации доступен в тексте нормативного акта 45 CFR, часть 171.)
- Обучайте свой персонал. Люди, которые обрабатывают запросы на записи, управляют доступом к порталу пациента и отвечают на запросы об обмене, должны понимать, что блокировка информации влечет за собой определенные федеральные последствия. Осведомленность на операционном уровне может помочь снизить комплаенс-риски, возникающие из-за ответов, данных из лучших побуждений.
- Используйте возможности функциональной совместимости вашей EHR. Если ваша технология поддерживает электронный обмен, доступ к порталу пациента и стандартизированный обмен данными, но ваши рабочие процессы не используют эти возможности в полной мере, стоит оценить, создает ли этот разрыв риски.
- Отвечайте на запросы оперативно. Своевременность имеет значение. Процесс, который обеспечивает доступ, но занимает значительно больше времени, чем необходимо, все равно может вызвать вопросы о блокировке информации, если задержка не подкреплена применимым исключением.
Как технологии могут поддержать соблюдение требований
Netsmart предлагает возможности, направленные на поддержку обязательств по доступу и обмену, предусмотренных правилами блокировки информации. Возможности, которые следует учитывать при оценке готовности вашей организации к соблюдению требований, включают:
- Доступ к порталу пациента: предоставление пациентам возможности самостоятельного доступа к их электронной медицинской информации (EHI) без необходимости ручного вмешательства со стороны персонала.
- Стандартизированный обмен данными посредством документов C-CDA, API FHIR и рабочих процессов электронных направлений, которые обеспечивают передачу информации другим медицинским работникам и системам.
- Журналы аудита, фиксирующие, когда информация была запрошена, предоставлена или в ее предоставлении было отказано, что помогает вам продемонстрировать соответствие требованиям в случае возникновения вопросов.
- Инфраструктура функциональной совместимости, включая подключения к HIE, планам медицинского страхования и другим сетям, которые облегчают обмен данными без необходимости ручной обработки каждого запроса персоналом.
Для клиентов Netsmart эти возможности могут быть доступны как часть вашей текущей конфигурации или как дополнительные модули и услуги. Если ваша организация в последнее время не оценивала, какие из этих возможностей внедрены и функционируют, обратитесь к своему представителю Netsmart, чтобы обсудить доступные варианты для поддержки ваших потребностей в обеспечении соответствия требованиям.
Взгляд в будущее
Текущая нормативно-правовая база благоприятствует организациям, которые:
- Рассматривают обмен информацией как ожидаемую норму, а не как исключение.
- Имеют персонал, обученный своим обязательствам.
- Могут документально подтвердить свои обоснования при использовании исключения.
- Используют доступные возможности функциональной совместимости.
Если у вас есть вопросы о том, как требования по предотвращению блокировки информации пересекаются с рабочими процессами вашей организации, мы рекомендуем вам взаимодействовать с вашей командой по соблюдению нормативных требований и вашими технологическими партнерами.
