Краткий обзор
- Устаревшие данные о центрах и исследователях замедляют проведение испытаний, вызывают недовольство у сотрудников центров и приводят к дорогостоящим задержкам — потенциально до $40,000 per day.
- Veeva OpenData Clinical предоставляет доступ к информации о более чем 360 000 исследователей и 185 000 центров в более чем 80 странах. Данные собираются из открытых источников и постоянно актуализируются специалистами Veeva по управлению данными.
- Возможности подключения OpenData Clinical охватывают три уровня: встроенная интеграция в рамках клинических операций, Veeva Connections для более широкого портфеля Veeva и прямой доступ к данным через API для внешних систем и рабочих процессов вне Veeva.
Невидимые издержки некачественных справочных данных
Клинические справочные данные быстро устаревают, поскольку профессиональные связи врачей, названия центров и адреса меняются из-за карьерных перемещений, жизненных событий и консолидации систем здравоохранения. У внутренних команд редко хватает ресурсов для постоянного поддержания этой информации в актуальном состоянии, из-за чего клинические группы вынуждены работать с неточными, непроверенными записями.
Сотрудники тратят драгоценное время на поиск актуальных контактных данных и устранение расхождений в записях, вместо того чтобы сосредоточиться на стратегических решениях по испытаниям. Эта неэффективность создает цепную реакцию: 65% менеджеров по данным и CRA связывают текучесть кадров с несовершенными процессами обработки данных, а 71% прогнозируют увеличение сроков испытаний при отсутствии вмешательства. Учитывая, что каждый день задержки испытания обходится в , операционные трудности напрямую угрожают финансовым результатам.
«У нас есть собственные инструменты для очистки данных, но я им не доверяю, так как они не справляются с вариативностью структуры данных между исследованиями». — Старший специалист по клиническим данным, глобальная CRO
Единый источник достоверных справочных клинических данных
Решение заключается не в увеличении объема ручной очистки. Необходима постоянно актуализируемая глобальная база данных, которая поддерживает справочные клинические данные в актуальном состоянии по мере их изменения. Veeva OpenData Clinical предоставляет проверенный справочник исследователей и клинических центров. Данные поступают из открытых источников и запросов на изменение данных, при этом специалисты Veeva по управлению данными проверяют информацию перед ее внесением в базу. Данные обновляются ежедневно и доступны непосредственно в приложениях Veeva Clinical или через отдельный пользовательский интерфейс. Каждой записи также присваивается «Veeva ID», что обеспечивает единообразную идентификацию и синхронизацию между системами Veeva Clinical, Medical и Commercial.
Надежные данные о центрах и исследователях для эффективных испытаний
Благодаря постоянно актуализируемым справочным данным и всестороннему обзору центров и исследователей, OpenData Clinical помогает командам улучшить прозрачность, укрепить отношения с центрами и ускорить проведение испытаний. Преимущества включают:
- Согласованные, проверенные данные в масштабе: глобальный справочник, поддерживаемый специализированными кураторами данных, гарантирует, что квалификация исследователей, их профессиональные связи и данные о центрах остаются полными и актуальными.
- Постоянные обновления и контроль качества данных: пользователи могут отмечать отсутствующую или неверную информацию непосредственно в своих системах. Каждый запрос направляется команде кураторов для проверки и внесения обновлений, что помогает поддерживать точность данных с течением времени.
- Операционная эффективность и концентрация персонала: команды могут переключить внимание с административной очистки на стратегические задачи, такие как управление, готовность к инспекциям и принятие решений с использованием ИИ.
Сила встроенной экосистемы
Встроенная интеграция в приложениях Veeva Clinical Operations расширяет ценность чистых справочных данных на протяжении всего жизненного цикла испытания. Вместо ведения отдельных записей о центрах и исследователях в разных системах, команды могут использовать общую базу данных для объединения рабочих процессов, уменьшения дублирования и улучшения операционной прозрачности.
Целевые справочные данные, созданные для клинических операций
OpenData Clinical проверяется на соответствие нормативным реестрам, протоколам и официальным выводам органов здравоохранения. Это гарантирует, что группы клинической разработки работают исключительно с проверенными, соответствующими требованиям профилями центров и исследователей, адаптированными специально для проведения испытаний. В отличие от широких наборов данных HCP и HCO, OpenData Clinical фокусируется именно на исследователях и центрах, имеющих отношение к клиническим исследованиям и проведению испытаний.
OpenData Clinical: создана для развития вместе с вашими испытаниями
Клинические исследования постоянно меняются, и справочные данные должны идти в ногу с ними. OpenData Clinical обновляет свою базу данных по мере изменения потребностей отрасли, обеспечивая непрерывную курацию и активное обслуживание, что помогает базе данных расти как в объеме, так и в точности с течением времени. Команды получают доступ к расширяющейся глобальной базе данных без нарушения повседневных рабочих процессов и необходимости ручной установки программного обеспечения. Отзывы исследовательских групп также помогают улучшить организацию и обмен данными, упрощая компаниям проведение более эффективных клинических испытаний.
Свяжитесь с командой Veeva, чтобы узнать, как единый источник достоверных данных для клинических испытаний может уменьшить операционные задержки и сократить скрытые расходы.