Краткий обзор
- Устаревшие данные о центрах и исследователях замедляют проведение испытаний, вызывают недовольство на местах и приводят к дорогостоящим задержкам — потенциально до 40 000 долларов в день.
- Veeva OpenData Clinical предоставляет доступ к информации о более чем 360 000 исследователей и 185 000 центров в более чем 80 странах. Данные собираются из открытых источников и постоянно актуализируются специалистами по работе с данными Veeva.
- Возможности подключения OpenData Clinical охватывают три уровня: нативная интеграция в рамках клинических операций, Veeva Connections для более широкого портфеля Veeva и прямой доступ к данным через API для внешних систем и рабочих процессов вне Veeva.
Невидимые издержки некачественных справочных данных
Клинические справочные данные быстро теряют актуальность, поскольку профессиональные связи врачей, названия центров и адреса меняются из-за карьерных перемещений, жизненных событий и консолидации систем здравоохранения. Внутренние команды редко располагают ресурсами для постоянного поддержания этой информации в актуальном состоянии, из-за чего клинические группы вынуждены работать с устаревшими, непроверенными записями.
Сотрудники тратят ценное время на поиск актуальных контактных данных и устранение несоответствий в записях, вместо того чтобы сосредоточиться на стратегических решениях по исследованию. Эта неэффективность создает цепную реакцию: 65% менеджеров по данным и CRA связывают текучесть кадров с несовершенными процессами обработки данных, а 71% прогнозируют увеличение сроков проведения исследований без принятия мер. При стоимости задержки исследования до 40 000 долларов в день операционные трения напрямую угрожают финансовым результатам.
«У нас есть собственные инструменты для очистки данных, но я им не доверяю, потому что они не справляются с вариативностью структуры данных между исследованиями». — Старший специалист по клиническим данным, глобальная CRO
Единый источник достоверных клинических справочных данных
Решение заключается не в увеличении объема ручной очистки. Необходима постоянно актуализируемая глобальная база данных, которая поддерживает клинические справочные данные в актуальном состоянии по мере их изменения. Veeva OpenData Clinical предоставляет проверенный каталог исследователей и институциональных центров. Данные поступают из публичных записей и запросов на изменение данных, при этом специалисты Veeva проверяют все заявки перед их добавлением в базу. Данные обновляются ежедневно и доступны непосредственно в приложениях Veeva Clinical или через отдельный пользовательский интерфейс. Каждой записи также присваивается «Veeva ID», что обеспечивает согласованную идентификацию и синхронизацию между системами Veeva Clinical, Medical и Commercial.
Надежные данные о центрах и исследователях для эффективных испытаний
Благодаря постоянно актуализируемым справочным данным и всестороннему обзору центров и исследователей, OpenData Clinical помогает командам улучшить прозрачность, укрепить отношения с центрами и ускорить проведение испытаний. Преимущества включают:
- Согласованные, проверенные данные в масштабе: Глобальный каталог, поддерживаемый специализированными кураторами данных, гарантирует, что квалификация исследователей, их связи и детали центров остаются полными и актуальными.
- Постоянные обновления и контроль качества данных: Пользователи могут отмечать отсутствующую или неверную информацию непосредственно в своих системах. Каждый запрос направляется команде кураторов для проверки и внесения изменений, что помогает поддерживать точность данных с течением времени.
- Операционная эффективность и концентрация персонала: Команды могут переключить свое внимание с административной очистки данных на стратегические задачи, такие как управление, готовность к инспекциям и принятие решений с использованием ИИ.
Сила нативного подключения к экосистеме
Нативная интеграция в приложениях Veeva Clinical Operations расширяет ценность чистых справочных данных на протяжении всего жизненного цикла исследования. Вместо ведения отдельных записей о центрах и исследователях в разных системах, команды могут использовать общую базу данных для объединения рабочих процессов, уменьшения дублирования и улучшения операционной прозрачности.
Целевые справочные данные, созданные для клинических операций
OpenData Clinical проходит проверку на соответствие нормативным реестрам, протоколам и официальным выводам органов здравоохранения. Это гарантирует, что группы клинической разработки работают исключительно с проверенными, соответствующими требованиям профилями центров и исследователей, адаптированными специально для проведения испытаний. В отличие от широких наборов данных HCP и HCO, OpenData Clinical фокусируется именно на исследователях и центрах, имеющих отношение к клиническим исследованиям и проведению испытаний.
OpenData Clinical: создано для развития вместе с вашими исследованиями
Клинические исследования постоянно меняются, и справочные данные должны идти в ногу с ними. OpenData Clinical обновляет свою базу данных по мере изменения потребностей отрасли, обеспечивая непрерывную курацию и активное обслуживание, что помогает базе данных расти как в объеме, так и в точности с течением времени. Команды получают доступ к расширяющейся глобальной базе данных без нарушения повседневных рабочих процессов и необходимости ручной установки программного обеспечения. Отзывы исследовательских групп также помогают улучшить организацию и обмен данными, облегчая компаниям проведение более эффективных клинических испытаний.
Свяжитесь с командой Veeva, чтобы узнать, как единый источник достоверных данных для клинических испытаний может уменьшить операционные узкие места и снизить скрытые издержки.