Мельбурн, Австралия, и Оксфорд, Великобритания, 8 июля 2026 г. — Victorian Clinical Genetics Services («VCGS») получила аккредитацию Национальной ассоциации испытательных лабораторий (NATA) по стандарту ISO 15189 для клинического рабочего процесса полногеномного секвенирования, включающего технологию секвенирования Oxford Nanopore.
Полногеномное секвенирование человека обеспечивает комплексное представление о ДНК человека, генерируя более богатую генетическую информацию, которая может помочь клиницистам более полно охарактеризовать генетические заболевания в рамках единого рабочего процесса.
Эта аккредитация знаменует собой важный шаг на пути внедрения передовых геномных подходов в регулируемую клиническую практику. Валидированный рабочий процесс обеспечивает лучшее разрешение в сложных геномных областях, фазирование вариантов, а в будущем — обнаружение сложных геномных вариаций, включая структурные варианты и экспансии повторов. Это потенциально может повысить диагностическую эффективность, способствовать принятию клинических решений и предоставить ответы большему числу пациентов.
Аккредитация ISO 15189 требует от лабораторий демонстрации надежной валидации, управления качеством и клинического надзора. Это достижение показывает, как полногеномное секвенирование с использованием технологии Oxford Nanopore может быть реализовано в рамках клинически регулируемой диагностической системы, предоставляя ценный ориентир для лабораторий, оценивающих новые подходы к геномному тестированию.
Эта работа также способствует укреплению потенциала Австралии в области передовой геномной диагностики и отражает более широкую тенденцию по мере расширения крупномасштабных геномных программ в системах здравоохранения по всему миру.
Себастьян Лунке, исполнительный генеральный менеджер по инновациям в геномике в VCGS, прокомментировал: «Эта аккредитация отражает работу наших команд по внедрению новых геномных технологий в клинически регулируемую практику. Она позволяет нам лучше разрешать сложные геномные вариации и является важным шагом на пути к расширению доступа к передовой геномной диагностике для пациентов и их семей».
Гретхен Уэйтман, вице-президент по коммерции и генеральный менеджер в Азиатско-Тихоокеанском регионе в Oxford Nanopore Technologies, отметила: «Эта веха демонстрирует, как наша технология может быть внедрена в соответствии со стандартами, требуемыми для клинических лабораторий, при условии строгой валидации и управления. Это дает четкий ориентир для организаций, рассматривающих способы интеграции новых подходов к секвенированию в диагностические услуги».
Компания Oxford Nanopore оказала техническую поддержку VCGS во время разработки и валидации рабочего процесса в рамках клинически регулируемой лабораторной системы VCGS и продолжает сотрудничать с клиническими и исследовательскими партнерами по всему миру для продвижения использования нанопорового секвенирования в исследовательских и клинических целях.
