Издание Life Science Daily News опубликовало статью Сары Яворской, старшего менеджера по качеству и нормативно-правовому регулированию в DataArt, в которой рассматриваются регуляторные проблемы интеграции сторонних больших языковых моделей в медицинские устройства, включая ответственность производителей за клиническую валидацию, изменения моделей и постоянное соблюдение нормативных требований в США, Великобритании и ЕС.
«Технология может находиться вне контроля производителя, но производитель по-прежнему несет ответственность за безопасное использование медицинского устройства в клинических условиях».
«Технология может находиться вне контроля производителя, но производитель по-прежнему несет ответственность за безопасное использование медицинского устройства в клинических условиях».
«Даже если первоначальный поставщик публикует обширные данные о производительности для множества вариантов использования, они не обязательно будут применимы к конкретному случаю использования медицинского устройства».
«Даже если первоначальный поставщик публикует обширные данные о производительности для множества вариантов использования, они не обязательно будут применимы к конкретному случаю использования медицинского устройства».
«Поэтому, прежде чем полагаться на внешнюю LLM, производители должны понять, как они будут получать уведомления о соответствующих изменениях и останется ли валидированная версия доступной до тех пор, пока она им нужна».
«Поэтому, прежде чем полагаться на внешнюю LLM, производители должны понять, как они будут получать уведомления о соответствующих изменениях и останется ли валидированная версия доступной до тех пор, пока она им нужна».
«Производитель может почти не влиять на то, как создается базовая модель, но полностью контролирует то, как она используется внутри его собственного устройства, и этот выбор стоит сделать заранее, до того, как продукт начнет от него зависеть».
«Производитель может почти не влиять на то, как создается базовая модель, но полностью контролирует то, как она используется внутри его собственного устройства, и этот выбор стоит сделать заранее, до того, как продукт начнет от него зависеть».
Читайте полную статью here.
