Издание MedCity News опубликовало статью Сары Яворской (Sara Jaworska), старшего менеджера по качеству и регулированию в DataArt, о проблемах управления медицинскими устройствами на базе ИИ после их одобрения. В ней рассматривается то, как условия реального мира могут влиять на производительность, и почему постоянный мониторинг и контроль изменений имеют решающее значение.
«Даже хорошо спроектированная валидация не может полностью предсказать каждую группу пациентов, учреждение или клиническую практику, с которыми система столкнется после развертывания».
«Даже хорошо спроектированная валидация не может полностью предсказать каждую группу пациентов, учреждение или клиническую практику, с которыми система столкнется после развертывания».
«Для производителей это означает, что структура контроля изменений не может фокусироваться только на модели, рассматривая лежащие в ее основе данные как отдельную проблему».
«Для производителей это означает, что структура контроля изменений не может фокусироваться только на модели, рассматривая лежащие в ее основе данные как отдельную проблему».
«Авторизация медицинского продукта на базе ИИ не является единовременным событием и потребует от производителя мониторинга и управления продуктом после его выпуска для клинического использования».
«Авторизация медицинского продукта на базе ИИ не является единовременным событиянием и потребует от производителя мониторинга и управления продуктом после его выпуска для клинического использования».
«Понимая, как система должна развиваться в ходе ее разработки, можно наметить необходимые шаги для валидации будущих изменений и определить подходящее время для проведения дальнейшей регуляторной оценки».
«Понимая, как система должна развиваться в ходе ее разработки, можно наметить необходимые шаги для валидации будущих изменений и определить подходящее время для проведения дальнейшей регуляторной оценки».
Читайте полную статью here.
