Соглашение включает эксклюзивное право на приобретение инновационного баллонно-расширяемого транскатетерного клапана аорты, изготовленного из запатентованного рениевого сплава
, /PRNewswire/ — Корпорация Boston Scientific (NYSE: BSX) объявила сегодня о вложении 1,5 млрд долларов в обмен примерно на 34% долевого участия в компании MiRus LLC, являющейся непубличной компанией, которая разрабатывает и коммерциализирует проприетарные биоматериалы, имплантаты и процедурные решения для лечения сердечно-сосудистых и ортопедических заболеваний, включая систему транскатетерной замены аортального клапана (TAVR) с баллонным расширением SIEGEL™. В рамках инвестиционного соглашения Boston Scientific также получила эксклюзивное право на приобретение системы TAVR от компании MiRus при условии осуществления дополнительных выплат и достижения определенных этапов. Технология SIEGEL создана на основе запатентованного рениевого сплава и представляет собой первый баллонно-расширяемый клапан TAVR, не содержащий никеля, предназначенный для восстановления функции и нормального кровотока при тяжелом сужении аортальных клапанов.
«Распространенность и выявляемость аортального стеноза быстро растут, и наши инвестиции в MiRus продолжают нашу стратегию по внедрению в наш портфель дифференцированной системы TAVR, которая, как мы ожидаем, может улучшить результаты лечения пациентов с этим угрожающим жизни заболеванием», — заявил Ланс Бейтс (Lance Bates), исполнительный вице-президент и президент подразделения интервенционной кардиологии и сосудистых терапий Boston Scientific. «Основываясь на многолетних исследованиях и запатентованной технологии, мы верим, что уникальный дизайн и впечатляющие ранние клинические результаты клапана SIEGEL могут выделить его среди имеющихся в настоящее время технологий, потенциально предоставляя врачам передовой вариант для лечения широкого круга пациентов».
Клапан TAVR SIEGEL разработан с створками из сухой свиной ткани и рениевым каркасом с покрытием из оксида азота, который обладает радиальной прочностью, превосходящей кобальт или титан. Конструкция каркаса с открытыми ячейками призвана исключить укорочение и способствовать точному позиционированию в сердце. Уникальным свойством является также то, что клапан предварительно смонтирован непосредственно на баллоне, а все размеры — 23 мм, 26 мм и 29 мм — могут с точностью доставляться через интродьюсер 8 French, который примерно на 50% меньше современных коммерчески доступных систем доставки TAVR и может минимизировать сосудистые повреждения.
Компания MiRus недавно начала ключевое клиническое исследование STAR, в ходе которого оцениваются безопасность и эффективность трех размеров клапана SIEGEL у 1025 пациентов с тяжелым симптоматическим аортальным стенозом, у которых риск хирургических осложнений оценивается как низкий, промежуточный или высокий. В прошлом году компания MiRus представила результаты раннего технико-экономического исследования, в котором оценивались безопасность и характеристики устройства.
«Клапан SIEGEL представляет собой перспективную технологию и получил восторженные отзывы от врачей-исследователей за менее инвазивную доставку, отсутствие никеля в составе, точное позиционирование благодаря отсутствию укорочения и отличные гемодинамические показатели», — сказал д-р Джей Ядав (Jay Yadav), основатель и главный исполнительный директор MiRus. «Это партнерство с Boston Scientific наряду с исключительными возможностями нашей команды в Атланте может еще больше ускорить наше продвижение к широкой доступности для пациентов и врачей того, что, как мы верим, станет революционным методом лечения».
Ожидается, что инвестиции в MiRus будут незначительными для скорректированной прибыли на акцию Boston Scientific в 2026 году. Boston Scientific может воспользоваться опционом на приобретение бизнеса TAVR компании MiRus путем осуществления дополнительных совокупных денежных выплат на общую сумму 3 млрд долларов по усмотрению Boston Scientific после достижения компанией MiRus определенных клинических и регуляторных этапов, что приведет к 100% владению бизнесом TAVR при условии соблюдения стандартных условий закрытия сделки. Если Boston Scientific реализует опцион, MiRus получит право на дополнительные выплаты на основе чистых продаж клапана TAVR SIEGEL за определенный период, а Boston Scientific также получит эксклюзивное право на приобретение активов митрального и трикуспидального протезов клапанов у компании MiRus за дополнительную плату.
Предостережение: Система транскатетерной замены аортального клапана (TAVR) с баллонным расширением SIEGEL™ является экспериментальным устройством и еще не одобрена для коммерческого распространения ни в одной стране.
О компании Boston Scientific: Boston Scientific преобразует жизни с помощью инновационных медицинских технологий, которые улучшают здоровье пациентов по всему миру. Будучи мировым лидером в области медицинских технологий на протяжении более 45 лет, мы развиваем науку во благо жизни, предоставляя широкий спектр высокоэффективных решений, которые удовлетворяют неудовлетворенные потребности пациентов и снижают стоимость медицинского обслуживания. Наш портфель устройств и методов лечения помогает врачам диагностировать и лечить сложные сердечно-сосудистые, респираторные, пищеварительные, онкологические, неврологические и урологические заболевания и состояния. Узнайте больше на www.bostonscientific.com и следите за нами в LinkedIn.
Заявление относительно прогнозирующих утверждений Настоящий пресс-релиз содержит прогнозирующие утверждения в значении Раздела 27A Закона о ценных бумагах 1933 года с поправками и Раздела 21E Закона о фондовых биржах 1934 года с поправками. Прогнозирующие утверждения можно определить по таким словам, как «ожидать», «полагать», «планировать», «оценивать», «намереваться» и аналогичным словам. Эти прогнозирующие утверждения основаны на наших убеждениях, предположениях и оценках с использованием информации, доступной нам в данный момент, и не предназначены для гарантии будущих событий или результатов. Эти прогнозирующие утверждения включают, помимо прочего, утверждения относительно финансового и делового воздействия инвестиций и ожидаемых преимуществ инвестиций, реализации опциона и сроков этого, бизнес-планов и стратегии, клинических испытаний, одобрения продуктов, а также характеристик и воздействия продуктов. Если наши базовые предположения окажутся неверными или если материализуются определенные риски или неопределенности, фактические результаты могут существенно отличаться от ожиданий и прогнозов, выраженных или подразумеваемых в наших прогнозирующих утверждениях. Эти факторы в некоторых случаях влияли и в будущем (вместе с другими факторами) могут повлиять на нашу способность реализовать нашу бизнес-стратегию и могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые предусмотрены выраженными в этом пресс-релизе прогнозирующими утверждениями. В результате читателей предупреждают о недопустимости избыточного доверия к любым нашим прогнозирующим утверждениям.
Факторы, которые могут вызвать такие различия, включают, среди прочего: экономические условия, включая влияние колебаний курсов иностранных валют; будущие политические, конкурентные, регуляторные условия и условия возмещения расходов в США и во всем мире, включая изменение торговой политики и политики в отношении тарифов; геополитические события, конфликты и напряженность; сбои в производстве, дистрибуции и цепочках поставок, а также рост затрат; сбои, вызванные событиями в сфере кибербезопасности; сбои, вызванные чрезвычайными ситуациями в области общественного здравоохранения, экстремальными погодными условиями или другими событиями, связанными с изменением климата; нехватку рабочей силы и рост затрат на нее; различные результаты текущих и будущих клинических испытаний и рыночных исследований; рыночную конкуренцию в отношении нашей продукции; ожидаемые объемы процедур; вывод на рынок новой продукции; демографические тенденции; закрытие и интеграцию приобретений, включая нашу способность или решение воспользоваться опционом, а также нашу способность достичь ожидаемых выгод от инвестиций или опциона (в случае его реализации); результаты клинических испытаний; сбои в бизнесе (включая сбои в отношениях с сотрудниками, клиентами и поставщиками) после объявления и/или закрытия инвестиций либо реализации опциона; интеллектуальную собственность; судебные разбирательства; состояние финансовых рынков; будущие бизнес-решения, принимаемые нами и нашими конкурентами; реализацию и эффект нашей бизнес-стратегии, включая инициативы по экономии затрат и обеспечению роста; условия для завершения инвестиций или реализации опциона, включая получение любых необходимых разрешений и согласований регулирующих органов, которые могут быть не выполнены вообще или выполнены несвоевременно; а также тот факт, что реализация опциона может не состояться или быть отложена. Время от времени могут возникать новые риски и неопределенности, которые трудно прогнозировать. Все эти факторы трудно или невозможно точно предсказать, и многие из них находятся вне нашего контроля. Дополнительный перечень и описание этих и других важных рисков и неопределенностей, которые могут повлиять на нашу будущую деятельность, см. в Части I, Пункте 1А «Факторы риска» нашего последнего Годового отчета по форме 10-K, поданного в Комиссию по ценным бумагам и биржам, который мы можем обновлять в Части II, Пункте 1А «Факторы риска» в Квартальных отчетах по форме 10-Q, которые мы подали или подадим в дальнейшем. Мы отказываемся от каких-либо намерений или обязательств публично обновлять или пересматривать какие-либо заявления прогнозного характера с целью отражения каких-либо изменений в наших ожиданиях либо в событиях, условиях или обстоятельствах, на которых могут основываться такие ожидания, или которые могут повлиять на вероятность того, что фактические результаты будут отличаться от тех, которые содержатся в заявлениях прогнозного характера, за исключением случаев, предусмотренных законом. Данное предостережение применимо ко всем заявлениям прогнозного характера, содержащимся в данном пресс-релизе.
КОНТАКТЫ: Лаура Ауманн (Laura Aumann) Отдел по связям со СМИ (651) 582-4251 laura.aumann@bsci.com
Лорен Тенглер (Lauren Tengler) Отдел по связям с инвесторами +1 (508) 683-4479 BSXInvestorRelations@bsci.com
ИСТОЧНИК Boston Scientific Corporation
