Lifecare Journal от Tieto Caretech, семейство клинических приложений на базе openEHR, теперь имеет маркировку CE в качестве медицинского изделия в соответствии с Регламентом ЕС о медицинских изделиях (MDR), класс IIa. Это знаменует собой важный шаг в расширении внедрения этих клинических приложений на рынках здравоохранения стран Северной Европы и Европы, а также обеспечивает нормативную основу для внедрения приложений в новые клинические условия и медицинские организации.
Приложения, сертифицированные по стандарту MDR, включают основные возможности для клинической документации и управления информацией о пациентах, позволяя медицинским работникам документировать, получать доступ и просматривать информацию о пациентах в рамках их повседневных клинических рабочих процессов.
Приложения на базе openEHR являются частью пакета Lifecare Clinical Suite от Tieto Caretech. Сертификация MDR поддерживает их дальнейшую разработку и внедрение в медицинских организациях на рынках стран Северной Европы и Европы.
Требования MDR охватывают такие области, как безопасность продукции, управление рисками и процессы жизненного цикла программного обеспечения, с непрерывным мониторингом после начала клинического использования программного обеспечения. Для поставщиков медицинских услуг этот сертификат служит подтверждением того, что регулируемые клинические приложения соответствуют применимым требованиям безопасности и эффективности.
От основы открытых данных к клиническому использованию
На рынках здравоохранения стран Северной Европы и Европы многие организации ищут способы модернизации устаревших ИТ-систем здравоохранения без одновременной замены всех систем. Lifecare Clinical Suite разработан для поддержки этого перехода шаг за шагом за счет открытых стандартов, модульных приложений и совместимых основ данных. Новый сертификат MDR демонстрирует, что этот модульный подход также может распространяться на регулируемые клинические приложения.
Важная веха для Tieto
«Это серьезное подтверждение нашего стремления предоставлять безопасные, соответствующие требованиям и современные клинические решения для медицинских работников. Это укрепляет нашу способность поддерживать клиентов как на наших существующих домашних рынках, так и по мере нашего дальнейшего расширения в Европе», — говорит Ари Ярвеля (Ari Järvelä), управляющий директор Tieto Caretech.
Для получения дополнительной информации обращайтесь: Пресс-служба Tieto, news@tieto.com, тел. +358 40 570 4072
Tieto Caretech является ведущим поставщиком программного обеспечения для здравоохранения и социального обеспечения с сильными скандинавскими корнями и растущим присутствием в Европе. Наше умное, гибкое и ориентированное на сотрудничество программное обеспечение Lifecare поддерживает повседневную жизнь более чем 10 миллионов граждан. Используя подход, основанный на данных, мы позволяем специалистам по уходу выявлять важнейшие тенденции и оказывать необходимую поддержку в нужное время, обеспечивая более плавный и персонализированный уход для каждого.
Мы являемся частью Tieto, ведущей технологической компании с годовым доходом около 2 миллиардов евро. Акции Tieto котируются на бирже NASDAQ в Хельсинки и Стокгольме. www.tieto.com
