Мельбурн, Австралия, и Оксфорд, Великобритания, 8 июля 2026 г. — Лаборатория Victorian Clinical Genetics Services («VCGS») получила аккредитацию Национальной ассоциации органов по испытаниям (NATA) по стандарту ISO 15189 для клинического рабочего процесса полногеномного секвенирования, включающего технологию секвенирования Oxford Nanopore.
Секвенирование всего генома человека обеспечивает комплексное представление о ДНК человека, генерируя более богатую генетическую информацию, которая может помочь клиницистам более полно охарактеризовать генетические заболевания в рамках единого рабочего процесса.
Эта аккредитация знаменует собой важный шаг на пути внедрения передовых геномных подходов в регулируемую клиническую практику. Прошедший валидацию рабочий процесс обеспечивает более высокое разрешение в сложных геномных регионах, фазирование вариантов, а в будущем — обнаружение сложных геномных вариаций, включая структурные варианты и экспансии повторов. Это потенциально может повысить эффективность диагностики, информировать клинические решения и предоставить ответы большему числу пациентов.
Аккредитация ISO 15189 требует от лабораторий демонстрации надежной валидации, управления качеством и клинического надзора. Это достижение показывает, как секвенирование всего генома с использованием технологии Oxford Nanopore может быть внедрено в рамках клинически управляемой диагностической структуры, предоставляя ценный ориентир для лабораторий, оценивающих новые подходы к геномному тестированию.
Эта работа также способствует укреплению потенциала Австралии в области передовой геномной диагностики и отражает общую тенденцию расширения крупномасштабных геномных программ системами здравоохранения по всему миру.
Себастьян Лунке (Sebastian Lunke), исполнительный генеральный директор по инновациям в геномике в VCGS, прокомментировал: «Эта аккредитация отражает работу наших команд по внедрению новых геномных технологий в клинически регулируемую практику. Она позволяет нам более точно разрешать сложные геномные вариации и является важным шагом на пути к расширению доступа к передовой геномной диагностике для пациентов и их семей».
Гретхен Уэйтман (Gretchen Weightman), вице-президент по коммерческим вопросам и генеральный менеджер в Азиатско-Тихоокеанском регионе в компании Oxford Nanopore Technologies, отметила: «Эта веха демонстрирует, как наша технология может быть внедрена в соответствии со стандартами, требуемыми для клинических лабораторий, при условии поддержки строгой валидации и управления. Она предоставляет четкий ориентир для организаций, рассматривающих возможность интеграции новых подходов секвенирования в диагностические услуги».
Компания Oxford Nanopore оказала техническую поддержку VCGS в ходе разработки их рабочего процесса и валидации в рамках клинически управляемой лабораторной структуры VCGS и продолжает сотрудничать с клиническими и исследовательскими партнерами по всему миру для продвижения использования нанопорового секвенирования в исследовательских и клинических условиях.
