Требования к упаковке касаются практически каждого продукта, покидающего производственное предприятие. Учитывая требования к кодированию дат и партий, стандарты штрихкодирования GS1, требования FSMA 204 к прослеживаемости и отраслевые мандаты на сериализацию, один упущенный нюанс может легко привести к возврату партии, дорогостоящему отзыву продукции или регулятивным штрафам.
В этом руководстве рассматриваются основные требования, которые необходимо понимать производителям для соблюдения норм упаковки, а также системы кодирования, маркировки и контроля, которые делают соблюдение этих норм систематическим, а не реактивным.
Почему соблюдение требований к упаковке имеет значение
Правила упаковки существуют для защиты потребителей, организации отзывов и обеспечения прозрачности цепочек поставок. В зависимости от вашей отрасли «соответствие требованиям к упаковке» может означать что угодно: от печати точного номера партии до внедрения соответствующего стандарту GS1 двумерного штрихкода, содержащего данные об истечении срока годности и сериализации.
Несоблюдение требований влечет за собой реальные последствия, в том числе:
- 1. Возврат партий на уровне распределительного центра или ритейлера
Возврат партий на уровне распределительного центра или ритейлера
- 2. Штрафы со стороны регулирующих органов, а в пищевой и фармацевтической промышленности — отзыв продукции
Штрафы со стороны регулирующих органов, а в пищевой и фармацевтической промышленности — отзыв продукции
- 3. Более медленные и менее точные отзывы при отсутствии или нечитаемости данных отслеживаемости
Более медленные и менее точные отзывы при отсутствии или нечитаемости данных отслеживаемости
- 4. Потерю партнерских отношений с ритейлерами при несоблюдении стандартов штрихкодирования или маркировки
Потерю партнерских отношений с ритейлерами при несоблюдении стандартов штрихкодирования или маркировки
Поскольку требования различаются в зависимости от отрасли, продукта и рынка назначения, самым надежным подходом является встраивание контроля соответствия непосредственно в упаковочную линию, а не рассмотрение его как финальной проверки перед отгрузкой.
Требования к кодам дат и номерам партий
Информация о дате, номере партии и серии является одним из наиболее регулируемых элементов упаковки продукции. В зависимости от вашей отрасли эти данные могут требоваться по закону для поддержки отзывов, отслеживания сроков годности и прослеживаемости.
Что обычно требуется печатать
- 1. Дата производства и/или срок годности, либо дата «годен до»
Дата производства и/или срок годности, либо дата «годен до»
- 2. Номер партии или серии
Номер партии или серии
- 3. Производственный объект или код линии в определенных регулируемых секторах
Производственный объект или код линии в определенных регулируемых секторах
- 4. Серийные номера для индивидуально отслеживаемых единиц или транспортных коробов
Серийные номера для индивидуально отслеживаемых единиц или транспортных коробов
В производстве продуктов питания, напитков, фармацевтических препаратов и косметики эта информация часто регламентируется отраслевыми нормами и должна оставаться разборчивой и точной на протяжении всего срока службы продукта. Отсутствие, смазывание или неверные коды дат и партий являются одними из наиболее частых причин несоответствия требованиям и добровольных отзывов.
Промышленные струйные, лазерные и термотрансферные принтеры обычно используются для нанесения этой информации непосредственно на первичную упаковку, короба и паллеты — эта тема более подробно освещена в нашем руководстве по струйным принтерам для коробок.
Штрихкоды и соответствие стандартам GS1
Штрихкоды лежат в основе соблюдения требований цепочки поставок, и стандарты, регулирующие их, меняются. Переход от традиционных линейных штрихкодов (таких как UPC) к двумерным штрихкодам, стимулируемый инициативой GS1 Sunrise 2027, является одним из наиболее значительных изменений в требованиях к упаковке, с которыми сегодня сталкиваются производители.
Что включает в себя соблюдение требований к 2D-штрихкодам
- 1. Кодирование номеров партий, сроков годности и серийных номеров непосредственно в 2D-штрихкоде (например, GS1 DataMatrix или QR-код)
Кодирование номеров партий, сроков годности и серийных номеров непосредственно в 2D-штрихкоде (например, GS1 DataMatrix или QR-код)
- 2. Поддержание обратной совместимости с существующей инфраструктурой сканирования линейных штрихкодов в переходный период
Поддержание обратной совместимости с существующей инфраструктурой сканирования линейных штрихкодов в переходный период
- 3. Соответствие стандартам качества оценки и печати штрихкодов для надежного сканирования кодов в любой точке цепочки поставок
Соответствие стандартам качества оценки и печати штрихкодов для надежного сканирования кодов в любой точке цепочки поставок
- 4. Координация действий с ритейлерами и партнерами по дистрибуции относительно их специфических требований к данным и форматированию
Координация действий с ритейлерами и партнерами по дистрибуции относительно их специфических требований к данным и форматированию
Подробный разбор требований к двумерным штрихкодам, совместимости с ритейлерами и контрольный список для подготовки производителей см. в нашем специальном руководстве по соблюдению требований GS1 Sunrise 2027.
Прослеживаемость и готовность к отзыву продукции
Прослеживаемость — это то, что превращает систему кодирования в систему обеспечения соответствия нормативным требованиям. Как регулирующие органы, так и ритейлеры ожидают, что производители смогут отследить продукт вперед по цепочке дистрибуции и назад до сырья и производственной партии — зачастую в течение нескольких часов, а не дней.
Многие современные правила прослеживаемости определяют конкретную информацию, которая должна фиксироваться по мере продвижения продукции по цепочке поставок.
Ключевые элементы данных (KDE): информация, лежащая в основе прослеживаемости
Для производителей, подпадающих под действие правил прослеживаемости, таких как FSMA 204, отслеживание продукции опирается на ключевые элементы данных (KDE) — информацию, используемую для документирования движения продукта по цепочке поставок. Эти элементы данных фиксируются во время критических событий отслеживания (CTE), таких как производство, упаковка, отгрузка и приемка.
В различных событиях отслеживания элементы KDE обычно делятся на семь основных категорий:
- Код прослеживаемости партии (TLC) — идентификатор, связывающий продукт с его записями прослеживаемости.
- Источник TLC — определяет происхождение кода партии.
- Идентификаторы мест — где продукт был произведен, упакован, отгружен или получен.
- Даты — например, даты производства, сбора урожая, упаковки или отгрузки.
- Описание продукта — информация, идентифицирующая продукт.
- Количество и единица измерения — сколько продукта было задействовано в событии.
- Справочные документы — записи, которые связывают данные прослеживаемости с бизнес-транзакциями.
В совокупности эти элементы данных создают основу эффективной системы прослеживаемости, помогая производителям повысить готовность к отзыву продукции, упростить аудиты и соответствовать меняющимся нормативным требованиям.
Создание системы прослеживаемости, готовой к отзыву
- 1. Присваивайте уникальный код партии или серии каждому производственному циклу.
Присваивайте уникальный код партии или серии каждому производственному циклу.
- 2. Связывайте этот код с производственными записями: партиями сырья, линией, сменой и датой.
Связывайте этот код с производственными записями: партиями сырья, линией, сменой и датой.
- 3. Точно и разборчиво наносите код на первичную упаковку, короба и паллеты.
Точно и разборчиво наносите код на первичную упаковку, короба и паллеты.
- 4. Проверяйте соответствие напечатанного кода предполагаемым данным до того, как упаковка покинет линию.
Проверяйте соответствие напечатанного кода предполагаемым данным до того, как упаковка покинет линию.
- 5. Ведите учет в системе, к которой можно быстро сделать запрос во время аудита или отзыва.
Ветите учет в системе, к которой можно быстро сделать запрос во время аудита или отзыва.
Строгие правила прослеживаемости особенно важны в сфере упаковки продуктов питания и напитков, где задержка или неполная информация о движении товара может увеличить масштаб и стоимость отзыва продукции. Внедрение прослеживаемости непосредственно в процесс маркировки и контроля — вместо восстановления данных постфактум — это разница между локализованным отзывом и кризисом всей цепочки поставок.
Отраслевые требования к прослеживаемости и сериализации
Сериализация — присвоение уникального идентификатора отдельным единицам товара, коробам или паллетам — является либо обязательной, либо все более ожидаемой практикой во многих отраслях.
- 1. Пищевая промышленность и производство напитков: прослеживаемость на уровне партий, привязанная к производственным циклам, с растущим внедрением 2D-кодов на уровне единиц товара для нужд ритейлеров и обеспечения безопасности.
Пищевая промышленность и производство напитков: прослеживаемость на уровне партий, привязанная к производственным циклам, с растущим внедрением 2D-кодов на уровне единиц товара для нужд ритейлеров и обеспечения безопасности.
- 2. Фармацевтика: сериализация на уровне единиц продукции для поддержки обязательных требований по отслеживанию и предотвращения попадания контрафактных товаров в цепочку поставок.
Фармацевтика: сериализация на уровне единиц продукции для поддержки обязательных требований по отслеживанию и предотвращения попадания контрафактных товаров в цепочку поставок.
- 3. Косметика и товары личной гигиены: кодирование партий, связанное с документацией об ингредиентах и безопасности.
Косметика и товары личной гигиены: кодирование партий, связанное с документацией об ингредиентах и безопасности.
- 4. Промышленность и электроника: сериализация для мониторинга гарантийных обязательств, прослеживаемости компонентов и, в некоторых случаях, соблюдения экспортных требований.
Промышленность и электроника: сериализация для мониторинга гарантийных обязательств, прослеживаемости компонентов и, в некоторых случаях, соблюдения экспортных требований.
Поскольку спецификации сериализации варьируются в зависимости от категории продукта и целевого рынка, производителям, работающим в нескольких отраслях или регионах, часто требуются упаковочные линии, достаточно гибкие для реализации различных форматов кодов и конфигураций данных без ущерба для скорости производства.
Процессы верификации и контроля
Печать соответствующего требованиям кода — это лишь половина дела. Системы верификации являются важнейшей частью поддержания соответствия упаковки нормам.
Стандартные подходы к верификации и контролю
- 1. Системы верификации штрихкодов, оценивающие качество печати по стандартам ISO/ANSI
Системы верификации штрихкодов, оценивающие качество печати по стандартам ISO/ANSI
- 2. Системы технического зрения, подтверждающие, что напечатанная дата, номер партии и код соответствуют запланированным производственным данным
Системы технического зрения, подтверждающие, что напечатанная дата, номер партии и код соответствуют запланированным производственным данным
- 3. Автоматизированные системы отбраковки, удаляющие несоответствующую упаковку с линии до отправки
Автоматизированные системы отбраковки, удаляющие несоответствующую упаковку с линии до отправки
- 4. Интеграция печати и верификации, при которой каждая единица проверяется в момент нанесения кода, а не выборочно после завершения процесса
Интеграция печати и верификации, при которой каждая единица проверяется в момент нанесения кода, а не выборочно после завершения процесса
Контроль становится особенно важным в переходные периоды — например, при миграции на 2D-штрихкоды, — когда существующие и обновленные форматы кодов могут использоваться одновременно, а допуски на ошибки снижаются.
Автоматизированная верификация выявляет несоответствующую упаковку до того, как это приведет к отклонению поставки или, что более критично, к отзыву продукции.
Распространенные ошибки при обеспечении соответствия упаковки
- 1. Отношение к кодированию даты/партии как к статичному заданию на печать вместо проверки каждого оттиска на соответствие производственным данным
Отношение к кодированию даты/партии как к статичному заданию на печать вместо проверки каждого оттиска на соответствие производственным данным
- 2. Откладывание внедрения 2D-штрихкодов до тех пор, пока крайний срок ритейлера не вынудит к спешному переходу
Откладывание внедрения 2D-штрихкодов до тех пор, пока крайний срок ритейлера не вынудит к спешному переходу
- 3. Опора на ручные визуальные проверки вместо автоматизированной оценки и верификации штрихкодов
Опора на ручные визуальные проверки вместо автоматизированной оценки и верификации штрихкодов
- 4. Несогласованное размещение или формат кода на разных упаковочных линиях и предприятиях
Несогласованное размещение или формат кода на разных упаковочных линиях и предприятиях
- 5. Неполные записи о прослеживаемости, которые замедляют проведение аудитов и отзывов продукции
Неполные записи о прослеживаемости, которые замедляют проведение аудитов и отзывов продукции
- 6. Отсутствие учета того, как разные ритейлеры или рынки интерпретируют одни и те же правила
Отсутствие учета того, как разные ритейлеры или рынки интерпретируют одни и те же правила
Создание процесса упаковки, соответствующего требованиям
Долгосрочное соответствие упаковки требованиям достигается за счет сочетания правильной технологии кодирования, надежных систем верификации и эффективных внутренних процессов:
- 1. По возможности стандартизируйте формат кодирования на всех линиях и предприятиях.
По возможности стандартизируйте формат кодирования на всех линиях и предприятиях.
- 2. Выбирайте технологию печати (струйная, лазерная, термотрансферная), подходящую для вашего материала, скорости линии и типа кода.
Выбирайте технологию печати (струйная, лазерная, термотрансферная), подходящую для вашего материала, скорости линии и типа кода.
- 3. Добавьте встроенную верификацию, чтобы каждый код проверялся, а не подвергался выборочному контролю.
Добавьте встроенную верификацию, чтобы каждый код проверялся, а не подвергался выборочному контролю.
- 4. Создайте конвейер данных, соединяющий производственные записи с напечатанными кодами для быстрой прослеживаемости.
Создайте конвейер данных, соединяющий производственные записи с напечатанными кодами для быстрой прослеживаемости.
- 5. Планируйте отраслевые изменения, такие как GS1 Sunrise 2027, вместо того чтобы реагировать в последний момент.
Планируйте отраслевые изменения, такие как GS1 Sunrise 2027, вместо того чтобы реагировать в последний момент.
- 6. Пересматривайте требования к маркировке и кодированию при выходе на новый рынок или начале сотрудничества с новым ритейлером.
Пересматривайте требования к маркировке и кодированию при выходе на новый рынок или начале сотрудничества с новым ритейлером.
Будьте на шаг впереди в вопросах соответствия упаковки
Правила упаковки будут продолжать развиваться — новые стандарты штрихкодов, более жесткие требования к прослеживаемости и отраслевые мандаты на сериализацию не замедляются. Производители, которые уже сейчас внедряют кодирование, прослеживаемость и верификацию в свои упаковочные линии, будут адаптироваться быстрее и уверенно отгружать продукцию, независимо от того, какими будут следующие требования.
Системы кодирования, маркировки и контроля KEYENCE помогают производителям соответствовать требованиям к упаковке без замедления производства: от кодирования даты и партии до печати 2D-штрихкодов, инициатив по прослеживаемости и автоматизированной верификации.
Проконсультируйтесь со специалистом KEYENCE, чтобы подобрать подходящее решение для вашей линии.
Часто задаваемые вопросы
Требования к соответствию упаковки — это правила, стандарты и спецификации заказчиков, которые регулируют способы маркировки, кодирования, нанесения знаков и отслеживания продукции по всей цепочке поставок. Требования часто включают кодирование даты, номера партий, штрихкоды, записи о прослеживаемости и отраслевые стандарты маркировки.
FSMA 204 — это правило прослеживаемости Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), которое требует, чтобы определенные продукты питания из списка прослеживаемости пищевых продуктов (FTL) отслеживались по всей цепочке поставок с использованием специальных записей, известных как ключевые элементы данных (KDE) и критические события отслеживания (CTE).
Ключевые элементы данных (Key Data Elements, KDE) — это информация, используемая для документирования движения продукта по цепочке поставок. Примеры включают коды партий для прослеживаемости, даты, информацию о местонахождении, описание продуктов, количество и справочные документы, поддерживающие прослеживаемость и готовность к отзыву.
Код партии идентифицирует группу продуктов, произведенных в ходе одного и того же производственного цикла, в то время как серийный номер идентифицирует отдельный товар. Коды партий обеспечивают прослеживаемость на уровне партий, тогда как серийные номера позволяют осуществлять отслеживание на уровне отдельных единиц и сериализацию.
GS1 Sunrise 2027 — это отраслевая инициатива, поощряющая внедрение двумерных штрихкодов, таких как GS1 DataMatrix и QR-коды, на кассах розничной торговли. Хотя требования различаются в зависимости от ритейлера и отрасли, многие производители уже готовятся включать дополнительную информацию о прослеживаемости и продукте в состав 2D-кодов.
Производители могут повысить готовность к отзыву продукции путем присвоения уникальных кодов партий, ведения точных записей прослеживаемости, проверки напечатанных кодов до того, как продукция покинет линию, и увязки производственных данных с идентификаторами упаковки. Автоматизированные системы кодирования, инспекции и верификации помогают гарантировать, что данные остаются точными и доступными во время отзывов.
- Мелкосимвольный каплеструйный принтер серии MK-G
Мелкосимвольный каплеструйный принтер
Серия MK-G
- Высокоразрешающий маркиратор коробов серии CC-1000
Высокоразрешающий маркиратор коробов
Серия CC-1000
