В последние годы электронная оценка клинических исходов (eCOA) становится все более популярным способом сбора данных для клинических исследований. Она работает за счет электронной фиксации информации о пациентах с помощью различных технологий. Цель eCOA — измерение физических симптомов, психического состояния, вопросов качества жизни и эффективности лечения в различных условиях, ситуациях и у разных лиц. По сути, технологии eCOA от AssisTek — это инструменты, разработанные для понимания состояния пациента и сбора важной информации, необходимой для поиска методов лечения, способных улучшить их повседневную жизнь.

Является ли eCOA лучшим выбором для ваших клинических исследований? Каковы преимущества проведения оценки клинических исходов в электронном виде? Как именно исследователи проводят eCOA? В этой статье мы ответим на эти вопросы.

Клинические исследования с использованием eCOA: как они работают?

Исследователи могут проводить клинические исследования с использованием eCOA несколькими способами. Сбор данных варьируется в зависимости от состояния пациента и его когнитивных способностей. Вот 5 основных способов сбора данных в клинических исследованиях с eCOA:

Оценка, сообщаемая пациентом (PRO): пациенты сообщают о своих симптомах самостоятельно, обычно с помощью опросника.

Оценка, сообщаемая наблюдателем (ObsRO): друг, родитель, партнер или взрослый ребенок наблюдает за состоянием пациента и сообщает о своих наблюдениях.

Оценка, сообщаемая врачом (ClinRO): медицинский работник наблюдает за симптомами и сообщает о них.

Оценка эффективности (PerfO): медицинский работник просит пациентов выполнить определенные задачи. В свою очередь, он наблюдает за пациентом и предоставляет информацию о его состоянии.

Электронная оценка, сообщаемая пациентом (ePRO): использование электронных устройств, таких как смартфоны и планшеты, для сообщения о симптомах.

Почему стоит использовать электронную оценку клинических исходов?

Использование электронной оценки клинических исходов в клинических исследованиях дает множество преимуществ. Вот несколько причин выбрать eCOA:

Используя проверки ввода для минимизации данных, выходящих за рамки допустимых значений, или пропущенных данных, eCOA повышает надежность. Как? Потому что данные собираются на дому. Это означает, что медицинские работники могут легко и эффективно напоминать пациентам о необходимости заполнения оценочных форм, не требуя от них посещения клиники.

Электронный сбор данных упрощает процесс их организации. eCOA проставляет на данных отметки даты и времени ввода, что делает информацию легкодоступной в случае аудита.

eCOA могут сэкономить ваши деньги в долгосрочной перспективе. Хотя первоначально они могут быть дороже, надежность этого способа сбора данных избавляет вас от процесса уточнения данных и запросов, которые неизбежно возникают при использовании бумажных форм.

eCOA экономят ваше время, избавляя пациентов от необходимости ездить в исследовательские центры. Поскольку они могут пройти оценку в электронном виде из дома, медицинский работник может увидеть информацию сразу после этого. Это также ускоряет процесс завершения исследования. Вся информация будет готова к отправке соответствующим утверждающим органам и регуляторам гораздо быстрее, чем при вводе всех бумажных первичных документов за весь период исследования.

Клиническое исследование с eCOA: действительно ли eCOA надежнее?

Современные технологии сделали сбор точных и организованных данных проще, чем когда-либо. Это помогает исключить человеческий фактор и позволяет клиническим исследованиям проходить без сбоев. Вот несколько причин, по которым клиническое исследование с использованием eCOA является наиболее надежной формой клинической оценки.

Больше никаких несоответствий

В eCOA используются разветвленные последовательности вопросов, которые помогают пациентам не сбиться с пути. В отличие от очных бумажных оценок, eCOA не позволяют пропускать вопросы или вводить противоречивую информацию. Следовательно, формы, заполненные пациентами, будут более последовательными и логичными.

Больше никаких ошибок при транскрибировании

Люди не идеальны. Иногда мы совершаем ошибки, даже когда наша работа требует точности. Электронная оценка клинических исходов автоматизирует процесс транскрибирования данных. В конечном итоге исследователи смогут беспрепятственно вводить данные с помощью автоматизированного процесса.

Соблюдение регуляторных стандартов

При использовании eCOA значительная часть рисков в клинических исследованиях устраняется. eCOA соответствует мировым регуляторным стандартам и считается атрибутируемой, читаемой, одновременной, оригинальной и точной (ALCOA).

AssisTek: что такое eCOA в клинических исследованиях?

Хотите узнать больше об eCOA? Ищете компанию, специализирующуюся на eSource, которая проведет вас через весь процесс и предоставит полезные ресурсы? AssisTek готова помочь! Более 25 лет мы помогаем клиентам с разным уровнем опыта внедрять eCOA.

Если вы готовы перейти на электронное управление, заполните эту форму. Мы отправим вам БЕСПЛАТНУЮ загрузку нашего технического документа «Руководство для начинающих по eCOA в клинических исследованиях».

Хотите поговорить с нами напрямую? Свяжитесь с нами здесь сегодня!