Обновленная функция определения апноэ во сне теперь доступна на Galaxy Ring после получения одобрения регуляторов США (FDA) и Кореи (MFDS)

Компания Samsung Electronics сегодня объявила, что ее обновленная функция определения апноэ во сне теперь доступна на часах Galaxy Watch и кольце Galaxy Ring. После получения в июле разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), обновленная функция также была одобрена Министерством безопасности пищевых продуктов и медикаментов Кореи (MFDS). Благодаря этому обновлению Samsung стала первой компанией в мире, внедрившей функцию выявления риска апноэ во сне на умном кольце.

Обновленная функция определения апноэ во сне, доступная через приложение Samsung Health Monitor, знаменует собой значительный шаг вперед по сравнению с предыдущей версией. Усовершенствованный алгоритм более глубоко анализирует жизненные показатели пользователя во время сна и теперь предоставляет информацию об уровне выявленных нарушений дыхания — выходя за рамки предыдущей оценки риска апноэ во сне, чтобы предоставить более полную и полезную информацию, которая помогает пользователям лучше понять свое состояние, что может способствовать продуктивному обсуждению с медицинскими работниками.

Самое главное, что Samsung впервые расширяет функцию выявления риска апноэ во сне на умное кольцо. Комфортный и легкий дизайн Galaxy Ring позволяет легко носить его всю ночь и делает удобным измерение параметров сна, стимулируя ежедневное ношение. Благодаря низким требованиям функции к данным, пользователи могут получить ценную информацию о своем здоровье во сне всего за два ночных сеанса мониторинга в течение 10-дневного периода. Предлагая эту функцию как на Galaxy Watch, так и на Galaxy Ring, Samsung позволяет пользователям следить за здоровьем своего сна так, как это наиболее удобно для их образа жизни.

Изначальная функция определения апноэ во сне от Samsung ранее получила новаторское разрешение U.S. FDA De Novo в феврале 2024 года — первое в своем роде для носимого устройства, предназначенного для выявления признаков умеренного и тяжелого апноэ во сне. Опираясь на эту клинически подтвержденную надежность, обновленная функция в октябре прошлого года также была одобрена корейским ведомством MFDS. Samsung продолжит расширять доступность этой функции, чтобы еще больше людей по всему миру могли выявлять возможные признаки апноэ во сне и предпринимать активные шаги для улучшения здоровья сна. Это подчеркивает приверженность Samsung идее доступной профилактической медицины, где здоровье сна служит фундаментальным столпом.

«Samsung долгое время работала над тем, чтобы сделать заботу о здоровье сна простым и неотъемлемым элементом повседневной жизни», — заявил Чонмин Чой (Jongmin Choi), руководитель группы исследований и разработок в области здравоохранения подразделения Mobile eXperience (MX) Business в Samsung Electronics. «Это одобрение со стороны корейского ведомства MFDS, наряду с внедрением первой в мире поддержки умного кольца, отражает наше стремление к доступным инновациям. Мы предоставляем людям инструменты, которые помогают выявлять возможные ранние признаки апноэ во сне и брать под контроль свое самочувствие».

• Функция определения апноэ во сне представляет собой безрецептурное (OTC) мобильное медицинское приложение, работающее исключительно на программном обеспечении совместимых носимых устройств Samsung Galaxy и телефонов. Эта функция предназначена для выявления признаков умеренного и тяжелого апноэ во сне в виде значительных нарушений дыхания у пользователей в возрасте 18 лет и старше за двухдневный период мониторинга. Она предназначена для использования по запросу и требует наличия двух ночей достоверных данных в течение 10-дневного периода. Эта функция не предназначена для пользователей, у которых ранее было диагностировано апноэ во сне. Пользователям не следует использовать эту функцию для замены традиционных методов диагностики и лечения квалифицированным врачом. ↩︎
• Доступно на Galaxy Watch 9 под управлением Wear OS 7.0 или выше. Поддержка Galaxy Watch 7/8 будет расширена за счет будущих обновлений программного обеспечения. ↩︎