MINItrace? Magni от GE HealthCare получает знак CE; Copper-64 расширяет возможности платформы твердотельных мишеней PETtrace? за пределы Gallium-68

Источник: Ge Healthcare•

MINItrace? Magni от GE HealthCare получает знак CE; Copper-64 расширяет возможности платформы твердотельных мишеней PETtrace? за пределы Gallium-68

  • MINItrace Magni сочетает в себе компактную конструкцию с самоэкранированием и автоматизированное управление, помогая медицинским учреждениям организовывать и расширять локальное производство радиоизотопов, используемых в ПЭТ-трейсерах
  • Copper-64 расширяет возможности платформы твердотельных мишеней PETtrace за пределы Gallium-68, поддерживая исследования как в области диагностических препаратов на основе меди, так и потенциальной тераностической пары Copper-64/Copper-67

ЧИКАГО — 15 октября 2026 г. — Компания GE HealthCare (Nasdaq: GEHC) объявила сегодня о получении знака CE для своего циклотрона MINItrace Magni и о расширении возможностей платформы твердотельных мишеней PETtrace за пределы Gallium-68 с поддержкой производства Copper-64 (⁶⁴Cu). Вместе эти разработки отражают стремление компании помочь медицинским учреждениям создать производственную базу для программ молекулярной визуализации — от организации локального производства ПЭТ-радиоизотопов до поддержки исследований в области новых радиофармпрепаратов.

Для медицинских учреждений, которые создают или расширяют программу позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), доступ к трейсерам является важным фактором. Многие ПЭТ-радиоизотопы имеют короткий период полураспада, поэтому близость между производством и использованием имеет решающее значение при планировании поставок. Циклотроны производят эти радиоизотопы, которые затем могут быть включены в радиофармпрепараты, используемые при ПЭТ-визуализации. Локальное производство может предоставить медицинским учреждениям больший контроль над поставками и графиком работы, а также снизить зависимость от внешнего производства и транспортировки.

«Ландшафт молекулярной визуализации претерпевает изменения благодаря развитию тераностики, появлению новых ПЭТ-трейсеров и растущему спросу в онкологии, неврологии и кардиологии, — отметил Эрез Леви (Erez Levy), вице-президент по направлению молекулярной визуализации в GE HealthCare. — По мере расширения ассортимента трейсеров медицинским учреждениям необходим надежный доступ к радиоизотопам и гибкость для реагирования на меняющиеся клинические потребности. Это требует долгосрочного взгляда на производство радиофармпрепаратов — такого, который поддерживает уже существующие службы и одновременно позволяет организациям готовиться к новым клиническим и исследовательским применениям».

MINItrace™ Magni: поддержка локального производства благодаря компактному дизайну и автоматизации

Для учреждений, стремящихся организовать или расширить собственное производство, MINItrace Magni объединяет в себе компактную конструкцию с самоэкранированием и упрощенное управление. Циклотрон разработан для производства Фтора-18 (¹⁸F), Углерода-11 (¹¹C), Кислорода-15 (¹⁵O) и Азота-13 (¹³N) для ПЭТ-трейсеров. Получение знака CE является важной вехой для системы, созданной с учетом потребностей внутрибольничного производства ПЭТ-радиоизотопов.

Стремясь упростить повседневную работу, MINItrace Magni оснащен интуитивно понятным пользовательским интерфейсом и рабочим процессом в три клика, призванным оптимизировать рутинные этапы производства. Автоматизированные функции призваны упростить настройку и эксплуатацию, включая автонастройку, которая подготавливает циклотрон и мишени, настраивает пучок и управляет облучением мишени.

Производство радиоизотопа — это лишь часть процесса подготовки ПЭТ-трейсера. В сочетании с решениями TRACERcenter Solutions от GE HealthCare циклотрон MINItrace Magni призван поддерживать более широкий рабочий процесс ПЭТ-радиофармации в соответствии с клиническими, операционными потребностями учреждения и потребностями в производстве трейсеров. Такой подход помогает поставщикам медицинских услуг развивать индивидуальные локальные возможности радиофармации, отвечающие специфическим требованиям их программ молекулярной визуализации, с учетом как текущих, так и будущих потребностей отделения для создания устойчивого комплексного решения.

Copper-64: расширение возможностей производства PETtrace

Помимо принятия решений о том, где производить радиоизотопы, медицинские учреждения должны определить, какие именно радиоизотопы им понадобятся. Для организаций, стремящихся расширить свои производственные возможности, добавление Copper-64 расширяет спектр платформы твердотельных мишеней PETtrace за пределы производства Gallium-68, поддержка которого была представлена в 2022 году, и Zirconium-89, ставшего доступным в начале 2026 года. Эта возможность расширяет ассортимент изотопов, которые могут производиться с использованием циклотронной инфраструктуры PETtrace, позволяя заказчикам модернизировать платформу по мере изменения потребностей в изотопах.

Значимость Copper-64 заключается в том числе в изучении его потенциальной роли в объединении визуализации с экспериментальными терапевтическими применениями. Он обеспечивает ПЭТ-визуализацию, а также изучается в сочетании с экспериментальными препаратами на основе Copper-67 в качестве потенциальной диагностической и терапевтической пары. Эти исследования проводятся в рамках более широкой области тераностики, которая объединяет молекулярную визуализацию с таргетной радионуклидной терапией. Клинические исследования оценивают соединения, меченные Copper-64, в таких областях, как рак предстательной железы и HER2-положительный рак молочной железы.

Поддержка этой работы требует большего, чем просто использование циклотрона. Возможности GE HealthCare в области циклотронов, систем мишеней, радиохимического синтеза, молекулярной визуализации и сервисного обслуживания призваны помочь учреждениям наладить производство на твердых мишенях в рамках более широкого рабочего процесса радиофармации.

«Программе молекулярной визуализации необходим план как для трейсеров, которые используются сегодня, так и для тех, которые планируется изучить завтра, — отметил Николя Дюран-Шефер (Nicolas Durand-Schaefer), генеральный директор по направлению молекулярной визуализации в международном регионе GE HealthCare. — Знак CE для MINItrace Magni — это важная веха для компактного, универсального циклотрона, созданного для поддержки локального производства радиоизотопов и позволяющего медицинским учреждениям создавать возможности радиофармации без необходимости создания крупномасштабной производственной инфраструктуры. Добавление Copper-64 в PETtrace расширяет возможности платформы для поддержки визуализации на основе меди и исследований в области тераностики. Наша цель — помочь учреждениям объединить практические требования работы радиофармации с их долгосрочными клиническими и исследовательскими амбициями».

Обе разработки опираются на более чем 40-летний опыт GE HealthCare в области технологий циклотронов и ПЭТ-радиофармации, расширяя фокус компании на производственных возможностях и рабочих процессах, поддерживающих молекулярную визуализацию.

Для получения дополнительной информации о решениях GE HealthCare в области ПЭТ-радиофармации посетите сайт gehealthcare.com или встретьтесь с представителями компании на стенде GE HealthCare на Ежегодном собрании Европейской ассоциации ядерной медицины (EANM) 2026, которое пройдет с 17 по 21 октября в Вене, Австрия.

О чём эта статья